Cefepim 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Cefepimum

Disponible depuis:

NCPC International Corp.

Code ATC:

J01DE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefepimum

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unités en paquet:

N10

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co. Ltd., China

Date de l'autorisation:

2016-10-09

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFEPIM 1G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefepimum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefepim şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefepim
3.
Cum să utilizați Cefepim
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefepim
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFEPIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefepima conţine substanţa activă cefepimă (sub formă de
diclorhidrat de cefepimă
monohidrat).
Cefepima aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine,
care acţionează
prin distrugerea bacteriilor.
Cefepima poate fi utilizată pentru tratamentul unei infecţii
cunoscute a fi sau care ar
putea fi cauzată de bacterii sensibile la cefepimă.
_Cefepima poate fi utilizată în tratarea următoarelor infecţii: _
• infecţii ale plămânilor, cum este pneumonia;
• infecţii ale organelor de reproducere (la adulţi), ale vezicii
urinare şi rinichilor;
• infecţii ale pielii;
• infecţii la nivelul abdomenului;
• infecţii ale sângelui cauzate de bacterii (bacteriemie);
• infecţii la nivelul creierului şi a măduvei spinării la copii
(meningită);
• infecţii la pacienţii cu un număr scăzut de celule albe în
sânge

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefepim 1 g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conține cefepimă 1 g sub formă de diclorhidrat de
cefepimă monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la galben pal.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefepima
este
indicată
pentru
tratamentul
infecţiilor
cauzate
de
tulpinile
microorganismelor susceptibile enumerate:
PNEUMONII
(moderate
până
la
severe)
cauzate
de
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
inclusiv
cazuri
asociate
cu
bacteriemia
concurentă,_ _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Klebsiella pneumoniae _sau_ Enterobacter spp.. _
TRATAMENTUL EMPIRIC AL PACIENŢILOR CU NEUTROPENIE CU FEBRĂ: cefepima
este
indicată
pentru
tratamentul
empiric
al
pacienţilor
cu
neutropenie
cu
febră
în
monoterapie. Monoterapia nu este recomandată la pacienţii cu risc
înalt de infecţii
severe (inclusiv pacienţii care au suportat recent transplant de
măduvă roşie, cu
hipotensiune prezentă, hemoblastoză asociată sau cu neutropenie
severă prelungită).
Nu sunt date suficiente despre eficienţa administrării cefepimei în
monoterapie la
acest grup de pacienţi.
INFECŢII ALE TRACTULUI URINAR COMPLICATE ŞI NECOMPLICATE (INCLUSIV
PIELONEFRITE)
cauzată de _Escherichia coli_ sau _Klebsiella pneumoniae_ când
infecţiile sunt severe sau
_Escherichia coli_, _ Klebsiella pneumoniae_ sau _ Proteus mirabilis_
când infecţiile sunt
uşoare până la moderate, inclusiv asociate cu bacteriemie
concurentă a acestor
microorganisme.
INFECŢII ALE PIELII ŞI ANEXELOR NECOMPLICATE produse de _
Staphylococcus aureus_
(numai tulpini meticilin/susceptibile) sau _Streptococcus pyogenes_.
INFECŢII
INTRA-ABDOMINALE
COMPLICATE
(asociat
cu
metronidazol)
produse
de
_Escherichia _
_coli, _
_Streptococcus _
_viridans, _
_Pseudomonas _
_aeruginosa, _
_Klebsiel