Cefenil 50 mg/ml sol. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ceftiofur Sodique - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QJ01DD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Ceftiofur Sodium

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Ceftiofur Sodique

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Ceftiofur

Descriptif du produit:

CTI code: 347304-01 - Taille de l'emballage: 1 g + 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2660066 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-03 - Taille de l'emballage: 12 x 1 g + 12 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 g + 6 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-05 - Taille de l'emballage: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-04 - Taille de l'emballage: 4 g + 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2660074 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-07 - Taille de l'emballage: 6 x 4 g + 6 x 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 347304-06 - Taille de l'emballage: 12 x 4 g + 12 x 80 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-09-15

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
CEFENIL 50 MG/ML
NOTICE
CEFENIL
50MG/ML
POUDRE
ET
SOLVANT
POUR
SOLUTION
INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
(CEFTIOFUR SODIQUE)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
Newry, Co Down
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cefenil 50 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable pour
bovins et porcins.
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur sodique).
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Le produit est une poudre coulant librement de couleur blanc cassé à
brun contenue
dans des flacons qui contiennent du ceftiofur sodique dans une
quantité équivalant à 1
g ou 4 g de ceftiofur.
Chaque flacon de solvant contient 20 ml ou 80 ml d'eau pour injection.
La solution reconstituée contient 50 mg de ceftiofur par ml.
4.
INDICATIONS
Le produit contient du ceftiofur, une céphalosporine bactéricide à
large spectre
résistant aux bêta-lactamases. Le produit est indiqué pour:
1
Bijsluiter – FR Versie
CEFENIL 50 MG/ML
1)
le traitement des bovins atteints de maladies respiratoires
bactériennes aiguës
dans
lesquelles
_Mannheima _
_haemolytica,_
_ _
_Pasteurella _
_multocida_
_ _ou
_Histophilus somni_ sensibles au ceftiofur sont impliquées.
2)
le traitement des bovins atteints d'une nécrobacillose interdigitée
aiguë
(panaris interdigité) dans lequel_ Fusobacterium necrophorum_ et
_Bacteroides_
_melaninogenicus _sont impliqués.
3)
le traitement des porcins atteints de maladies respiratoires
bactériennes dans
lesquelles _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
et/ou
_Streptococcus suis_ sensibles au ceftiofur sont impliqu

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
CEFENIL 50 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Cefenil 50 mg/ml poudre et solvant pour solution injectable pour
bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de poudre contient:
SUBSTANCE ACTIVE
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur sodique)
1 g
ou
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur sodique)
4 g
Le solvant contient:
Eau pour injection
Un ml de solution reconstituée contient:
SUBSTANCE ACTIVE
Ceftiofur (sous forme de ceftiofur sodique)
50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable
Poudre: poudre blanc cassé à brun
Solvant: solution incolore et transparente
Solution reconstituée: solution transparente, exempte de particules
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins
Traitement des bovins atteints de maladies respiratoires bactériennes
aiguës dans
lesquelles _Mannheima haemolytica, Pasteurella multocida _ou_ _
_Histophilus somni_
sensibles au ceftiofur sont impliqués.
Traitement des bovins atteints d'une nécrobacillose interdigitée
aiguë (panaris
interdigité) dans lequel _Fusobacterium necrophorum_ et _Bacteroides
melaninogenicus_
sont impliqués.
1
SKP– FR Versie
CEFENIL 50 MG/ML
Porcins
Traitement des porcins atteints de maladies respiratoires
bactériennes dans lesquelles
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ et/ou
_Streptococcus suis_
sensibles au ceftiofur sont impliqués.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d’hypersensibilité au ceftiofur
et à d'autres antibiotiques bêta-lactames.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la substance active.
Ne pas utiliser dans les cas où la résistance à d'autres
céphalosporines ou
d’antibiotiques bêta-lactames a eu lieu.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du
risque de
propagation d�