Cefalexine Kela 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cefaléxine Monohydraté 52,6 mg - Eq. Céfalexine 50 mg

Disponible depuis:

Kela SA-NV

Code ATC:

QJ51DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Cefaléxine Monohydraté 52.6 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Cefalexin

Descriptif du produit:

CTI code: 305243-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2520732 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2007-11-19

Notice patient

Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
B. NOTICE
1
KELA S.A.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgique
Notice – version FR
CEFALEXINE 50 MG
NOTICE
CEFALEXINE KELA 50 MG, COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
Cefalexinum
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Cefalexinum 50 mg (sous forme de Cefalexinum monohydricum) par
comprimé
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfalexine et compte tenu de la
question si les caractéristiques pharmacocinétiques de
l’antibiotique assurent des concentrations assez
élevées au lieu de l’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à d’autres antibiotiques β-lactames.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les
reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée. Ne pas utiliser chez les animaux
souffrant d’insuffisance rénale.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’hypersensibilité à la céfalexine est rare. Certains chiens ont
de la diarrhée et des vomissements après
administration.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
2
Notice – version FR
CEFALEXIN

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – version FR
CEFALEXINE 50 MG
ANNEXE 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – version FR
CEFALEXINE 50 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CEFALEXINE Kela 50 mg, comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Cefalexinum 50 mg (sous forme de Cefalexinum monohydricum, 52,6 mg)
par comprimé.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chien.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des infections dues aux germes sensibles à la
céfalexine et compte tenu de la
question si les caractéristiques pharmacocinétiques de
l’antibiotique assurent des concentrations assez
élevées au lieu de l’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à d’autres antibiotiques β-lactames.
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les
reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée. Ne pas utiliser chez les animaux
souffrant d’insuffisance rénale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Comme pour les autres antibiotiques principalement éliminés via les
reins, une accumulation
indésirable peut apparaître lorsque la fonction rénale est
perturbée. En cas d'insuffisance rénale, la
dose doit être réduite.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Une utilisation du médicament vétérinaire qui s’écarte des
instructions figurant dans le RCP
peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la
céfalexine et peut diminuer
l’
efficacité du traitement avec les pénicillines suite à une
résistance croisée.
2
RCP – version FR
CEFALEXINE 50 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Pour l’utilisateur
:
Se laver les