CEFALEKSIN HF 250 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

cefaleksin

Disponible depuis:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Code ATC:

J01DB01

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaleksin

Dosage:

250 mg/5 mL

forme pharmaceutique:

granule za oralnu suspenziju

Composition:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 250 mg cefaleksina (u obliku cefaleksin monohidrata)

Unités en paquet:

1 staklena bočica sa 40 g granula za pripremu 100 mL oralne suspenzije, u kutiji

Type d'ordonnance:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabriqué par:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2021-12-04

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFALEKSIN HF
granule za oralnu suspenziju
250 mg/5ml
cefaleksin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Sačuvajte ovo uputstvo, možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek CEFALEKSIN HF i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek
CEFALEKSIN HF
3. Kako se upotrebljava lijek CEFALEKSIN HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek CEFALEKSIN HF
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFALEKSIN HF I ČEMU JE NAMIJENJEN
CEFALEKSIN HF je antibiotik koji sadrži aktivni sastojak cefaleksin.
Koristi se u liječenju sljedećih
infekcija izazvanih bakterijama na koje djeluje cefaleksin:

infekcije pluća i disajnih puteva (
tonzilitis, faringitis i bronhitis
);

infekcije srednjeg uha (
otitis media
);

infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišići);

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije reproduktivnih organa i urinarnog trakta (npr.
cistitis
) uključujući akutnu upalu prostate
(
prostatitis
);

infekcije zuba.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK
CEFALEKSIN HF
Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu
bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI CEFALEKSIN HF
Ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaleksin, druge cefalosporine
(slični antibiotici) ili na neki od ostalih
sastojaka u preparatu (navedeni su u dijelu 6). Simptomi alergijske
reakcije su izraženi kao osip, svrab,
teškoće sa disanjem i

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
CEFALEKSIN HF, 250 mg/5 ml, granule za oralnu suspenziju, 100 ml
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CEFALEKSIN HF, 250 mg/5ml, granule za oralnu suspenziju:
1 kafena kašičica (5 ml) oralne suspenzije sadrži:
cefaleksina
250 mg
(u obliku cefaleksin monohidrata).
Pomoćne supstance:
saharoza 1667,39 mg.
Za spisak svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za peroralnu suspenziju.
Granulirani prah žutonarandžaste boje. Po dodatku vode dobija se
suspenzija tamnožute boje, sa
karakterističnim mirisom na voće, slatkog i blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaleksin predstavlja polusintetski cefalosporinski antibiotik koji
je namijenjen za peroralnu primjenu.
Cefaleksin je indikovan u liječenju sljedećih infekcija zbog
osjetljivosti mikroorganizama:
- infekcije respiratornog trakta;
- otitis media;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije kostiju i zglobova;
- infekcije genito-urinarnog trakta (uključujući i akutni
prostatitis);
- Infekcije zuba.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Preporučeno doziranje za odrasle varira od 1—4 g dnevno u
podijeljenim dozama. U većini infekcija
cefaleksin se primjenjuje u dozi od 500 mg na svakih 8 sati. Za
infekcije kože i mekih tkiva,
streptokokni faringitis i blage nekomplikovane infekcije urinarnog
trakta, preporučuje se 250 mg na
svakih 6 sati ili 500 mg na svakih 12 sati.
Za teže infekcije ili kod infekcija izazvanim manje osjetljivim
bakterijama mogu biti potrebne veće
doze. Ukoliko su potrebne doze cefaleksina veće od 4 g treba
razmisliti o parenteralnoj primjeni
cefalosporina u odgovarajućoj dozi.
Pacijenti starije životne dobi i pacijenti s poreme_ć_ajem bubrežne
funkcije
Kao kod odraslih — smanjite dozu ako je funkcija bubrega značajno
oslabljena (vidjeti dio 4.4).
Djeca
Preporučeno dnevno doziranje za djecu iznosi 25—50 mg/kg u
podijeljenim dozama. Za infekcije kože
i m