CEFACLOR Rpg 250 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor anhydre

Disponible depuis:

ELSA FRANCE

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaclor anhydrous

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > céfaclor anhydre : 250 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

351 279-8 ou 34009 351 279 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1999-08-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CEFACLOR RPG 250 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substances actives sont:
céfaclor
anhydre....................................................................................................
250 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, diméticone, amidon de maïs
prégélatinisé.
Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine
(E127), bleu patenté V (E131), dioxyde de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
elsa france
13, rue Pagès
92158 SURESNES CEDEX
EXPLOITANT
Laboratoires biogalenique
11 rue de la vanne BP 520
92542 montrouge cedex
FABRICANT
eli lilly s.p.a.
Via Gramsci
733 sesto fiorentino (firenze)
italie
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR RPG 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 12
gélules.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. Quelles son

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFACLOR RPG 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
anhydre..........................................................................................................
250 mg
sous forme de céfaclor monohydraté
pour une gélule n°2 de 288,49 mg.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l’exclusion des localisations méningées, notamment :
·
les infections ORL : angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses :
·
surinfections des bronchites aiguës,
·
exacerbations des bronchites chroniques,
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteur de risque,
o
sans signe de gravité clinique,
o
en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
o
en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
CHEZ L’ADULTE, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de
sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être
do