CEFACLOR Qualimed 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor anhydre

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaclor anhydrous

Dosage:

125 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec cuillère-mes

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

361 038-3 ou 34009 361 038 3 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 041-4 ou 34009 361 041 4 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 21 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 040-8 ou 34009 361 040 8 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 35 g avec seringue(s) pour administration orale polypropylène avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008
Dénomination du médicament
CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFACLOR
QUALIMED 125 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
3. COMMENT UTILISER CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFACLOR
QUALIMED 125 mg/5 ml,
poudre pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR QUALIMED 125 MG/5 ML, POUDRE POUR SUSPENSION
BUVABLE en cas d'allergie connue aux
antibiotiques du groupe des céphalosporines.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC CEFACLOR QUALIMED 125 MG/5

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR QUALIMED 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
......................................................................................................................................
125,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites,
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
POSOLOGIE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
·
Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg
toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries d