CEFACLOR Dexo LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfaclor anhydre

Disponible depuis:

LABORATOIRES ETHYPHARM

Code ATC:

J01DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

cefaclor anhydrous

Dosage:

375 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > céfaclor anhydre : 375 mg . Sous forme de : céfaclor monohydraté 392,3 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

359 032-1 ou 34009 359 032 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 033-8 ou 34009 359 033 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2002-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
Dénomination du médicament
CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
DEXO LP 375 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
DEXO LP 375 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR DEXO LP 375 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR DEXO LP 375 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
......................................................................................................................................
375,00 mg
Sous forme de céfaclor monohydraté
.............................................................................................
392,30 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique,
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE
Chez le sujet aux fonctions rénales normales
Indications thérapeutiques
Posologie
Durée de traitement
Infections ORL: angines
375 mg x 2 par jour
10 jours
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
POSOLOGIE
DURÉE DE TRAITEMENT
Surinfections des bronchites
aiguës
375 mg x 2 par jour
Exacerbations des bronchites
chroniques
500 m