Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
tsefaleksiin
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01DB01
cephalexin
50mg 90TK; 50mg 50TK; 50mg 100TK; 50mg 20TK; 50mg 30TK; 50mg 10TK; 50mg 70TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Cefabactin vet, 50 mg tabletid koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefabactin vet, 50 mg tabletid koertele ja kassidele tsefaleksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 50 mg Helepruun pruunide täppidega ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel poolel on ristikujuline murdejoon. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Järgmiste haiguste raviks: - hingamisteede infektsioonid, eelkõige bronhopneumoonia, mida põhjustavad Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, Escherichia coli ja Klebsiella spp; - kuseteede infektsioonid, mida põhjustavad Escherichia coli, Proteus spp ja Staphylococcus spp; - nahainfektsioonid kassidel, mida põhjustavad Staphylococcus spp ja Streptococcus spp ning nahainfektsioonid koertel, mida põhjustab Staphylococcus spp. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, muude β-laktaamrühma ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega kõrbehiirtel. 2 6. KÕRVALTOIMED Kassidel on väga sageli, isegi kõige väiksema soovitatud annustamiskeemi korral, täheldatud kerget ja mööduvat oksendamist ja kõhulahtisust. Enamikul kassidel olid tunnused pöörduvad ilma sümptomaatilise ravita. Mõnikord on tsefaleksiini sisaldavate ravimitega ravitud koertel täheldatud oksendamist. Nagu teistegi antibiootikumidega, võib esineda kõhulahtisust. Korduva oksendamise ja/või kõhulahtisuse korral tuleb ravi katkestada ja küsida nõu va Lire le document complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cefabactin vet, 50 mg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Tsefaleksiin (tsefaleksiinmonohüdraadina) 50 mg Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Helepruun pruunide täppidega ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel poolel on ristikujuline murdejoon. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer ja kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Järgmiste haiguste raviks: - hingamisteede infektsioonid, eelkõige bronhopneumoonia, mida põhjustavad Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, Escherichia coli ja Klebsiella spp; - kuseteede infektsioonid, mida põhjustavad Escherichia coli, Proteus spp ja Staphylococcus spp; - nahainfektsioonid kassidel, mida põhjustavad Staphylococcus spp ja Streptococcus spp ning nahainfektsioonid koertel, mida põhjustab Staphylococcus spp. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste tsefalosporiinide, muude β-laktaamrühma ainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat resistentsust tsefalosporiinide või penitsilliinide suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega kõrbehiirtel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Tsefaleksiinile resistentsete bakterite esinemise tõenäolise varieeruvuse (aeg, geograafiline asukoht) tõttu soovitatakse bakterioloogilisi proove ja antibiootikumitundlikkuse teste. Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikroobse ravi printsiipe. Ravimi ka Lire le document complet