Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel; Ethinylestradiol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
G03AA09
Desogestrel, ethinyl estradiol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09235437 Darreichung: Tabletten Menge: 21 St; PZN: 09235443 Darreichung: Tabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09235466 Darreichung: Tabletten Menge: 6x21 St
verlängert
2010-08-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEDIA 20 20ΜG/150ΜG TABLETTEN WIRKSTOFFE: ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL Zur Anwendung bei Frauen WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cedia 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cedia 20 beachten? 3. Wie ist Cedia 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cedia 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEDIA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cedia 20 ist ein Kombinationspräparat zur oralen Empfängnisverhütung, auch Pille genannt, das eine kleine Menge von zwei weiblichen Sexualhormonen enthält: Desogestrel (ein Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Öst Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cedia 20 20µg/150µg Tabletten Ethinylestradiol/Desogestrel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,02 mg_ _Ethinylestradiol _(= 20 Mikrogramm)_ 0,15 mg_ _Desogestrel _(= 150 Mikrogramm) _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 68,55 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde und beidseitig gewölbte Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orales Kontrazeptivum Bei der Entscheidung, Cedia 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Cedia 20 mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Die Tabletten müssen in der auf dem Streifen angegebenen Reihenfolge täglich und ungefähr zur selben Uhrzeit eingenommen werden. Während 21 aufeinanderfolgenden Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen. Mit dem jeweils darauffolgenden Streifen wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen. In der Einnahmepause tritt eine menstruationsartige Entzugsblutung ein. Die Blutung setzt in der Regel am 2. oder 3. Tag nach der zuletzt eingenommenen Tablette ein und hält gegebenenfalls bis zu Beginn der darauffolgenden Einnahmephase an. Beginn der Anwendung _Keine vorangegangene Einnahme hormoneller Kontrazeptiva (im vergangenen Monat) _ Die Tabletteneinnahme sollte am 1. Zyklustag (d.h. am ersten Tag der Monatsblutung) begonnen werden. Es ist möglich, mit der Einnahme an den Tagen 2 bis 5 zu beginnen. In diesem Fall sollte jedoch während der ersten 7 Tage des ersten Zyklus mit einer zusätzlichen Barrieremethode verhütet werden. _ _ _Umstellung von einem anderen hormonellen Kombinationspräparat (k Lire le document complet