CEBESINE 0.4% Collyre

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

OXYBUPROCAINE

Disponible depuis:

CHAUVIN

DCI (Dénomination commune internationale):

OXYBUPROCAINE

Dosage:

0.4%

forme pharmaceutique:

Collyre

Unités en paquet:

FL/5ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIPRURIGINEUX, Y COMPRIS ANTIHISTAMINIQUES ET AN

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

indications thérapeutiques:

Anesthésie locale. - Tonométrie - Examens par verre de contact - Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive. - Tous gestes nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

2020-03-16

Résumé des caractéristiques du produit

_CIS : 6 949 772 9_ OTES sortant Feuille de style AMM format T10
complet - PDTAUT_FOR011 v06 _
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_ _
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEBESINE 0,4 %, COLLYRE EN SOLUTION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d’oxybuprocaïne
..........................................................................................................
0,4 g
Pour 100 mL de collyre en solution
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anesthésie locale.

Tonométrie.

Examens par verre de contact.

Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la
conjonctive.

Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la
conjonctive.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Voie ophtalmique.
1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l’examen ou
l’intervention.
MODE D’ADMINISTRATION
Se Laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation.
Eviter le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou les
paupières.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l’œil ou des yeux
malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la
paupière inférieure vers le bas. Une
seule instillation suffit à assurer une anesthésie
cornéoconjonctivale d’une dizaine de minutes. Pour
obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter
l’opération 2 à 4 fois à une minute
d’intervalle.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des
paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à
diminuer les effets indésirables
systémiques et à augmenter l’efficacité locale.
L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.
Flacon de 10 mL avec bouchon perforateur : avant la première
utilisation, visser à fond le bo