Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
OXYBUPROCAINE
CHAUVIN
OXYBUPROCAINE
0.4%
Collyre
FL/10ML
A
MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES
ORGANES SENSORIELS
Nouvelle indication: Anesthésie locale. - Tonométrie - Examens par verre de contact - Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive. - Et tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.
Classement VEIC: Intermédiaire
1992-02-13
_CIS : 6 949 772 9_ OTES sortant Feuille de style AMM format T10 complet - PDTAUT_FOR011 v06 _ _1_ _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEBESINE 0,4 %, COLLYRE EN SOLUTION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’oxybuprocaïne .......................................................................................................... 0,4 g Pour 100 mL de collyre en solution Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Anesthésie locale. Tonométrie. Examens par verre de contact. Extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive. Tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Voie ophtalmique. 1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l’examen ou l’intervention. MODE D’ADMINISTRATION Se Laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation. Eviter le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou les paupières. Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéoconjonctivale d’une dizaine de minutes. Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l’opération 2 à 4 fois à une minute d’intervalle. Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l’efficacité locale. L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent. Reboucher le flacon après chaque utilisation. Flacon de 10 mL avec bouchon perforateur : avant la première utilisation, visser à fond le bo Lire le document complet