Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3336 VINPOCETIN
Gedeon Richter Plc., Budapešť Array
N06BX18
3336 VINPOCETIN
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
VINPOCETIN
Kód SÚKL: 0132799 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221211 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207186 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132797 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221212 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010253 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010252 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132948 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132996 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132904 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-06-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAVINTON, tablety CAVINTON FORTE, tablety Vinpocetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. * Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. * Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. * Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. * Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je CAVINTON nebo CAVINTON FORTE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CAVINTON nebo CAVINTON FORTE užívat 3. Jak se CAVINTON nebo CAVINTON FORTE užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak CAVINTON nebo CAVINTON FORTE uchovávat 6. Další informace 1. CO JE CAVINTON NEBO CAVINTON FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CAVINTON nebo CAVINTON FORTE je určen k léčbě nebo zmírnění příznaků vzniklých následkem onemocnění spojených s oběhovými poruchami v oblasti mozku. Používají se i k ovlivnění psychických a neurologických projevů při poruchách prokrvení mozku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CAVINTON NEBO CAVINTON FORTE UŽÍVAT Přípravek se nesmí užívat v těhotenství, při kojení a známé přecitlivělosti na léčivou látku vinpocetin nebo kteroukoliv další složku přípravku. DŮLEŽITÉ INFORMACE O NĚKTERÝCH SLOŽKÁCH PŘÍPRAVKŮ CAVINTON A CAVINTON FORTE Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými poruchami intolerance galaktosy, Lapp-laktázové deficience nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by neměli užívat tento přípravek (CAVINTON obsahuje 140 mg mon Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CAVINTON, tablety CAVINTON FORTE, tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CAVINTON: Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 5 mg. CAVINTON FORTE: Jedna tableta obsahuje vinpocetinum 10 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety. Popis přípravku: _CAVINTON_ : bílé, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „CAVINTON“. _CAVINTON FORTE_: bílé nebo téměř bílé ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyraženo „10 mg“ a na druhé straně půlicí rýha. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba cerebrovaskulárních poruch různého původu: ischemická hypoperfuze, různé formy ischemických hypoperfuzních stavů, vaskulární demence. Snížení psychických a neurologických následků poruchy prokrvení mozku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obvykle se užívá třikrát denně 5 - 10 mg (15-30 mg denně). Tablety se užívají vždy po jídle. Nemocní s renálním nebo jaterním onemocněním mohou být léčeni obvyklými dávkami. Podle dlouholetých klinických zkušeností s vinpocetinem nevzniká „rebound fenomén“ ani žádné riziko při náhlém vysazení. Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené ( viz bod 4.4). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku. Přípravek obsahuje monohydrát laktosy., Pacienti se vzácnými poruchami intolerance galaktosy, Lapp-laktázové deficience nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by neměli užívat tento přípravek (CAVINTON obsahuje 140 mg monohydrátu laktosy a CAVINTON FORTE obsahuje 83 mg monohydrátu laktosy). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Doporučuje se kontrolovat EKG u nemocných se syndromem prodloužení QT intervalu nebo při současné léčbě přípravky, které mohou prodloužení úseku QT vyvolat. Není dostatek údajů o užív Lire le document complet