Cavinton 5 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Vinpocetinum

Disponible depuis:

Gedeon Richter Plc.

Code ATC:

N06BX18

DCI (Dénomination commune internationale):

Vinpocetinum

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990296712

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Cavinton, 5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
_ _
_Vinpocetinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cavinton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cavinton
3.
Jak stosować Cavinton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cavinton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CAVINTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cavinton zawiera substancję czynną winpocetynę.
Winpocetyna jest związkiem o złożonym mechanizmie działania,
stosowanym w leczeniu lub
łagodzeniu objawów chorób związanych z zaburzeniami krążenia
krwi w mózgu.
_ _
_Wskazania do stosowania: _
Cavinton stosuje się w leczeniu następujących chorób:
- ostrych stanów niedokrwienia mózgu: napadowego, przemijającego
niedokrwienia (ang.
_transient ischaemic attack_
, TIA) i udaru niedokrwiennego oraz stanów po udarze, gdy konieczne
jest leczenie pozajelitowe;
- przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
(np. zakrzepicy, niedrożności
środkowej tętnicy lub żyły siatkówki);
- starczego przytępienia słuchu pochodzenia naczyniowego lub
spowodowanego toksycznym
wpływem leków, czy też innego rodzaju starczego przytępienia
słuchu (samoistnego, w wyniku
działania hałasu), choroby Meniere’a i

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cavinton, 5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka 2 ml zawiera 10 mg winpocetyny (
_Vinpocetinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna ampułka o
pojemności 2 ml zawiera 160 mg
sorbitolu (E 420), 20 mg alkoholu benzylowego i 2 mg sodu
pirosiarczynu (E 223).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Bezbarwny do lekko zielonkawego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie ostrych stanów niedokrwienia mózgu: napadowego,
przemijającego niedokrwienia
(ang.
_transient ischaemic attack_
, TIA) i udaru niedokrwiennego oraz stanów po udarze, gdy
konieczne jest leczenie parenteralne.

Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka (np. zakrzepicy,
niedrożności środkowej tętnicy lub żyły siatkówki).

Leczenie starczego przytępienia słuchu pochodzenia naczyniowego lub
spowodowanego
toksycznym wpływem leków, innych rodzajów starczego przytępienia
słuchu (samoistnego, w
wyniku działania hałasu), choroby Meniere’a i szumów usznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
We wlewie kroplowym początkowa dawka dobowa wynosi zazwyczaj 20 mg (2
ampułki)
rozcieńczone w 500 ml roztworu do wlewów. Dawkę można zwiększyć
do 1 mg/kg mc. na dobę, w
ciągu 2-3 dni, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta.
Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni, a zazwyczaj
stosowana dawka dobowa dla
pacjenta o masie ciała 70 kg wynosi 50 mg/dobę (5 ampułek w 500 ml
roztworu do wlewów).
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z
_zaburzeniami wątroby lub nerek._
Po zakończeniu terapii dożylnej, zaleca się kontynuowanie leczenia
produktem leczniczym Cavinton
w postaci doustnej, w dawce 3 razy na dobę 1 tabletka produktu
leczniczego Cavinton Forte (tabletki
10 mg) lub 3 razy na dobę 2