CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprostadil

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadil

Dosage:

20 microgrammes

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une cartouche de 0,5 ml de solution reconstituée > alprostadil : 20 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :

Mode d'administration:

intracaverneuse

Unités en paquet:

2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre - 2 cartouche(s) bicompartimentée(s) de 0,5 ml en verre avec aiguille(s) avec tampon

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans les troubles de l'érection

Descriptif du produit:

361 978-6 ou 34009 361 978 6 2 - 2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre - 2 cartouche(s) bicompartimentée(s) de 0,5 ml en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2014;361 979-2 ou 34009 361 979 2 3 - 10 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre - 10 cartouche(s) bicompartimentée(s) de 0,5 ml en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-09-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016
Dénomination du médicament
CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable en cartouche
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES SUR VOTRE TRAITEMENT ET VOTRE MALADIE.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable en cartouche
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5
ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche ?
3. COMMENT UTILISER CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable en
cartouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable en
cartouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et
solvant pour solution injectable en cartouche
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
L'alprostadil est similaire à une substance naturellement présente
dans votre corps appelée prostaglandine E1.
En dilatant les vaisseaux sanguins, l'alprostadil favorise l'afflux de
sang dans le pénis et facilite ainsi l'érection.
Indications thérapeutiques
CAVERJECTDUAL est indiqué chez l'homme dans le traitement
symptomatique de l'insuffisance érectile (incapacité à
obtenir ou maintenir une érection suffisante pour un rapport sexuel).
CAVERJECTDUAL peut aussi être utilisé par votre
mé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAVERJECTDUAL 20 microgrammes/0,5 ml, poudre et solvant pour solution
injectable en cartouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprostadil
........................................................................................................................
20 microgrammes
Pour une cartouche de 0,5 ml de solution reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Cartouche en verre à double compartiment contenant une poudre blanche
lyophilisée et un solvant de reconstitution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAVERJECTDUAL est indiqué chez l'homme adulte dans le traitement
symptomatique de l'insuffisance érectile d'origine
neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte.
CAVERJECTDUAL peut être utilisé en complément d'autres tests pour
établir le diagnostic de l'insuffisance érectile.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAVERJECTDUAL n'a pas fait l'objet d'études formelles chez les
patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans.
GÉNÉRALITÉS
L'administration de CAVERJECTDUAL se fait par injection
intracaverneuse directe à l'aide de l'aiguille de 13 mm x 29 G
fournie. Le site d'injection habituel est situé sur la face
dorsolatérale du tiers proximal du pénis. Les veines apparentes
devront être évitées. Le côté du pénis et le site d'injection
doivent être modifiés à chaque injection.
Les premières injections de CAVERJECTDUAL doivent être effectuées
par du personnel médical expérimenté.
Après apprentissage, les injections pourront être faites par le
patient à son domicile. Il est recommandé de procéder à un
suivi régulier des patients (par ex. tous les 3 mois) notamment au
cours de la période des premières auto-injections pendant
laquelle un ajustement de la posologie peut être nécessaire.
La dose de CAVERJECTDUAL sera déterminée individ