Caverject 20 µg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Alprostadil

Disponible depuis:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Alprostadil

forme pharmaceutique:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Composition:

Teil 1 - Trockensubstanz; Alprostadil (22146) 23,2 Mikrogramm

Mode d'administration:

Injektion intrakavernös

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1997-07-31

Notice patient

palde-2v21cj-pv-0
1
23.05.2022
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAVERJECT

10 ΜG
CAVERJECT

20 ΜG
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Caverject und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject beachten?
3. Wie ist Caverject anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Caverject aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAVERJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Caverject enthält Alprostadil, eine gefäßaktive Substanz
(Prostaglandin), die einen verstärkten
Blutzustrom in den Penis sowie einen verminderten Blutabstrom bewirkt
und somit eine
Erektion erzeugt.
Caverject wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der erektilen
Dysfunktion
(Erektionsstörungen) beim erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen,
vaskulären,
psychogenen oder gemischten Ursachen.
Caverject kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer
erektilen Dysfunktion
eingesetzt werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAVERJECT BEACHTEN?
CAVERJECT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
- wenn Sie allergisch gegen Alprostadil, Benzylalkohol oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie eine Penisprothe

Résumé des caractéristiques du produit

spcde-2v22cj-pv-0
1
23.05.2022
PFIZER ((Logo))
CAVERJECT
®
10 µg/ 20 µg
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CAVERJECT
®
10 µg
CAVERJECT
®
20 µg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Caverject 10 µg: 1 Durchstechflasche mit 194,5 mg Pulver enthält
11,9 µg (Mikrogramm)
Alprostadil. 1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 10 µg
(Mikrogramm) Alprostadil.
Caverject 20 µg: 1 Durchstechflasche mit 194,8 mg Pulver enthält
23,2 µg (Mikrogramm)
Alprostadil. 1 ml gebrauchsfertige Injektionslösung enthält 20 µg
(Mikrogramm) Alprostadil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Caverject enthält 8,4 mg Benzylalkohol pro ml Lösungsmittel,
entsprechend 8,4 mg/ml
Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Caverject ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der erektilen
Dysfunktion beim
erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen
oder gemischten
Ursachen.
Caverject kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer
erektilen Dysfunktion
eingesetzt werden.
Caverject darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Information
Caverject wird mit der mitgelieferten 30G-Injektionsnadel direkt
intrakavernös appliziert. Die
Injektionsstelle liegt bevorzugt dorsolateral im proximalen Drittel
des Penisschafts. Der
Einstich in sichtbare Venen sollte vermieden werden. Die
Einstichstellen und Penisseiten
müssen bei jeder Anwendung gewechselt werden.
Die ersten Injektionen sowie die Einstellung auf die optimale
individuelle Dosis von Caverject
müssen durch den Arzt erfolgen. Nach sorgfältiger Anleitung und
Übung in der Arztpraxis
bzw. Klinik kann der Patient Alprostadil zu Hause selbst in