Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprostadil 10 µg/ml
Pfizer SA-NV
G04BE01
Alprostadil
10 µg
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Alprostadil 10 µg
Intracaverneus gebruik
Alprostadil
CTI-code: 167465-01 - De grootte van de verpakking: 10 µg + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-01 - De grootte van de verpakking: 10 µg + 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1181767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-03 - De grootte van de verpakking: 2 x 10 µg + 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 170021-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 µg + 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062325674 - CNK-code: 1322460 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1994-12-09
Bijsluiter 23F27 Pagina 1 van 11 23F27 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAVERJECT 5 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CAVERJECT 10 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CAVERJECT 20 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE CAVERJECT 40 MICROGRAM POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE alprostadil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Caverject en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAVERJECT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Caverject behoort tot de groep van de natuurlijke vetzuren. Alprostadil die normaal gezien door het lichaam zelf wordt aangemaakt heet prostagladine E. Deze stof veroorzaakt onder andere een verwijding van de bloedvaten en een lichte remming van de bloedstolling. Na inspuiting in de zwellichamen van de penis (holten in de penis die zich vullen met bloed bij seksuele stimulatie en deze doen opzwellen), veroorzaakt Caverject een erectie. Caverject is aangewezen bij de behandeling van erectiestoornissen waarvan de oorzaak gelegen is ter hoogte van het zenuwstelsel of de bloedsomloop, of die hun oorsprong vinden op psychologisch vlak. De oorzaak kan ook van gemengde aard zijn. het stell Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken 23F27 Pagina 1 van 11 23F27 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CAVERJECT 5 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie CAVERJECT 10 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie CAVERJECT 20 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie CAVERJECT 40 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING CAVERJECT 5 microgram: Elke injectieflacon bevat 5 microgram alprostadil. CAVERJECT 10 microgram: Elke injectieflacon bevat 10 microgram alprostadil. CAVERJECT 20 microgram: Elke injectieflacon bevat 20 microgram alprostadil. CAVERJECT 40 microgram: Elke injectieflacon bevat 40 microgram alprostadil. Hulpstof met bekend effect: CAVERJECT 5 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 8,4 mg benzylalcohol, equivalent aan 8,4 mg/ml. CAVERJECT 10 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 8,4 mg benzylalcohol, equivalent aan 8,4 mg/ml. CAVERJECT 20 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 8,4 mg benzylalcohol, equivalent aan 8,4 mg/ml. CAVERJECT 40 microgram: Elke 1 ml gereconstitueerde oplossing bevat 8,4 mg benzylalcohol, equivalent aan 8,4 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiedysfunctie met een neurogene, vasculogene, psychogene of gemengde etiologie. Nuttige aanvulling van andere diagnostische tests bij de diagnose van erectiedysfunctie. CAVERJECT is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Gelet op de mogelijke complicaties van intracaverneuze injectie van vaso-actieve farmaca, verdient het aanbeveling dat de diagnose wordt gesteld en de initiële dosis wordt bepaald door een arts-specialist. CAVERJECT BIJ DE DIAGNOSE VAN ERECTIEDYSFUNCTIE. Na een intracaverneuze injectie Lire le document complet