Catina Ulei supozitoare 500 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Hippophae rhamnoides

Disponible depuis:

Farmaprim SRL

Code ATC:

C05AX

DCI (Dénomination commune internationale):

Hippophae rhamnoides

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

supozitoare

Unités en paquet:

N5x2

Type d'ordonnance:

Fara reteta

Fabriqué par:

Farmaprim S.R.L.

Date de l'autorisation:

2014-05-28

Notice patient

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CĂTINĂ ULEI 
SUPOZITOARE 

DENUMIREA COMERCIALĂ_  _
Cătină ulei  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Hippophae rhamnoides 

COMPOZIŢIA  
1 supozitor conţine: 
_substanţe active:_ ulei de cătină 500 mg; 
_excipienți:_  butilhidroxianizol,  butilhidroxitoluen,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru, 
gliceride solide de semisinteză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Supozitoare. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Supozitoare de formă cilindrico-conică de culoare de la galben-deschis pînă la oranj-
închis  cu  miros  caracteristic.  Se  admite  prezenţa  unei  cavităţi  de  aer  şi/sau  a  unei 
porozităţi pe axă şi a unei depresiuni în formă de
pîlnie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate pentru uz topic pentru tratamentul hemoroizilor și fisurilor anale, C05AX. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
Uleiul de cătină - un amestec de carotină, carotenoizi, tocoferoli, compuşi ai clorofilei, 
gliceride  ale  acizilor  oleinic,  lenoleic,  palmitinic  şi  stearinic.  Complexul  de  substanţe 
biologic active stimulează procesele reparative în cazul afectării mucoasei rectului de 
diversă  geneză.  Vitamina  A  măreşte  numărul  mitozelor  în  celulele  epiteliale  şi 
preîntîmpină  acumularea  excesivă  de  keratohialină  în  ele.  Retinolul  şi  metaboliţii  săi 
stimulează epitelizarea şi previne keratinizarea excesivă a epiteliului. Vitamina A este 
un  component  esenţial  al  celulelor  epiteliale,  favorizează  sinteza  ARN  şi 
mucopolizaharidelor  sulfatate,  care  joacă  un  rol  important  în  permeabilitatea 
membranelor celulare.  

INDICAŢII TERAPEUTICE 
Hemoroizi,  fisuri  anale,  ulcere  r

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cătină ulei
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Hippophae rhamnoides
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR:
NR.
DENUMIRE MATERIE PRIMĂ
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE REFERINŢĂ
SUBSTANŢA ACTIVĂ
1.
Ulei
de
cătină
(suma
de
caro-
tenoizi
în
recalcul
la
β-caroten
minimum 240 mg %)
500,0
TU U247238855.001-98,
modificarea Nr. 1,2
EXCIPIENŢI
2.
Butilhidroxianizol
0,5
Ph. Eur.
3.
Butilhidroxitoluen
0,5
Ph. Eur.
4.
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
80,0
Ph. Eur.
5.
Gliceride solide de semisinteză
pînă la 2000,0
Ph. Eur.
TOTAL
2000,0
Ph. Eur.– ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Hemoroizi, fisuri anale, ulcere rectale, proctite, proctosigmoidite
nespecifice, după
intervenţii
reconstructive
pe
intestinul
gros,
afecţiuni
actinice
ale
mucoasei
segmentului inferior a intestinului gros.
_4.2_
_ _
_DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Se administrează rectal, adulţilor cîte un supozitor de 1-2 ori/zi,
dimineaţa şi seara.
Durata medie a curei de tratament constituie 10-15 zile.
_4.3 CONTRAINDICAŢII: _
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
_4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE: _
Persoanelor cu sensibilitate sporită şi predispunere la reacţii
alergice se administrează
cu atenţie deosebită.
_ _
_4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE: _
Medicamentul se administrează în perioada de sarcină şi alăptare
fără restricţii.
_4.6 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE
INTERACŢIUNI:_
Nu sunt descrise.
_4.7 INFLUENŢA ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A
FOLOSI UTILAJE: _
Nu influienţează capacitatea de a conduce autovehicole sau de a
manevra utilaje
potenţial periculoase. _ _
_4.8 REACŢII ADVERSE: _
Certificat de înregistrare al medicamentului nr. 20700 din 28.05.2014
Anexa 1
_Reacțiile adverse care pot apărea pe durata tratamentului sun