Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
GLENWOOD GESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE, GERMANY Arabellastraße 17, Bavaria 81925 München -
C02AC01
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
0,150MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
CLONIDINE HYDROCHLORIDE 0,15MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771
CLONIDINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800219102018 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800219102025 BTx30 (BLIST 2x15) σε BLISTERS white opaque PVC/PVDC-alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800219102032 BTx30 (BLIST 3x10) σε BLISTERS white opaque PVC/PVDC-alu 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 CATAPRESAN 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: υδροχλωρική κλονιδίνη Έκδοχα: Lactose, calcium hydrogen phosphate, starch maize, colloidal silica anhydrous, polyvidone, stearic acid, starch maize (soluble type). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 0.150 mg δραστικής ουσίας. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία λευκά με εγκοπή, χάραξη 15 C και οικόσημο, διαμέτρου 8 mm, κουτί των 30. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιυπερτασικό φάρμακο 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό (Αθήνα) Τηλ.: 210 89 06 300 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. 5 ο χλμ Παιανίας-Μαρκοπούλου Κορωπί, Αττική 1.9 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. 5 ο χλμ Παιανίας-Μαρκοπούλου Κορωπί, Αττική 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο. Παρακαλούμε διαβάστε τις προσεκτικά. Θα σας δώσουν σημαντικές πληροφορίες, αλλά δεν μπορούν να σας τα εξηγήσουν όλα. Εάν έχετε κάποιες ερωτήσεις ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η κλονιδίνη, το δραστικό συστατικό του Lire le document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CATAPRESAN Ò 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 0,150mg clonidine hydrochloride. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Catapresan ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. To Catapresan μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η θεραπεία της υπέρτασης απαιτεί τακτική ιατρική παρακολούθηση. Το δοσολογικό σχήμα του Catapresan πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με την ατομική ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης του ασθενούς. ΔΙΣΚΊΑ Στην ήπια ή μέτρια υπέρταση αρχική δόση 0,075 mg έως 0,150 mg δύο φορές ημερησίως επαρκούν στις περισσότερες περιπτώσεις. Ύστερα από περίοδο 2-4 εβδομάδων η δόση μπορεί να αυξηθεί, εάν είναι ανάγκη, έως ότου επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα. Συνήθεις δόσεις υψηλότερες των 0,6 mg ημερησίως δεν επιφέρουν περαιτέρω αξιοσημείωτη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Σε ανεπαρκώς ρυθμιζόμενη αρτηριακή πίεση ίσως είναι αναγκαίο να αυξηθεί η απλή δόση σε 0,3 mg. Αυτό μπορεί να επαναληφθεί έως 3 φορές την ημέρα (0,9 mg). ΝΕΦ Lire le document complet