Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
caspofungine
Laboratoires NEGMA
J02AX04
caspofungin
70 mg
poudre
composition pour un flacon > caspofungine : 70 mg . Sous forme de : acétate de caspofungine
liste I
antimycosiques pour usage systémique
34009 301 ou 3 1 - 1 flacon en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2019-05-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/11/2019 Dénomination du médicament CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion Caspofungine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l'emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CASPOFUNGINE NEGMA contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques. CASPOFUNGINE NEGMA est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : · infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida. Les pers Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/11/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CASPOFUNGINE NEGMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Caspofungine (sous forme d’acétate)..................................................................................... 70 mg Pour 1 flacon. Après reconstitution dans 10,5 ml d’eau pour préparation injectable, 1 ml de solution à diluer contient 7,2 mg de caspofungine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion. Avant reconstitution, la poudre est compacte, de couleur blanche à blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques. · Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou pédiatriques réfractaires ou intolérants à l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses thérapeutiques. · Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment à Candida ou Aspergillus) chez les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles. 4.2. Posologie et mode d'administration La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans la prise en charge des infections fongiques invasives. Posologie Adultes Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier jour de traitement ; le traitement sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième jour. Pour les patients pesant plus de 80 kg, après la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé d’administrer la caspofungine à la dose de 70 mg par jour (voir rubrique 5.2). Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe ou Lire le document complet