CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Disponible depuis:

HIKMA FARMACEUTICA (Portugal) SA

Code ATC:

J02AX04.

DCI (Dénomination commune internationale):

caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > caspofungine 70 mg sous forme de : acétate de caspofungine

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 70 mg

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

antimycosiques pour usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques pour usage systémique, code ATC : J02AX04.Qu'est-ce que CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion?CASPOFUNGINE HIKMA contient la substance active appelée caspofungine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments appelés antifongiques.Dans quel cas CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il utilisé ?CASPOFUNGINE HIKMA est utilisé pour traiter les infections suivantes chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte : infection fongique grave de vos tissus ou vos organes (appelée « candidose invasive »). Cette infection est due à des champignons (levures) du nom de Candida. Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire. Une fièvre et des frissons ne répondant pas à un traitement antibiotique sont les symptômes les plus fréquents de ce type d'infection. infection fongique située dans le nez, les sinus ou les poumons (appelée « aspergillose invasive ») lorsque d’autres traitements antifongiques n’ont pas été suffisamment efficaces ou qu’ils ont causé des effets indésirables. Cette infection est due à des champignons du nom d'Aspergillus.Les personnes susceptibles d'avoir ce type d'infection sont celles recevant une chimiothérapie, une greffe d'organes ou ayant un déficit immunitaire. infection fongique suspectée si, malgré un traitement antibiotique, vous avez une fièvre persistante et que le nombre de globules blancs reste bas. Les personnes à risque de développer une infection fongique sont celles venant de subir une intervention chirurgicale ou celles qui présentent un déficit immunitaire.Comment agit CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?CASPOFUNGINE HIKMA rend les cellules fongiques fragiles et stoppe la croissance correcte du champignon. Ceci empêche l'infection de se développer et permet aux défenses naturelles de votre corps de se débarrasser complètement de l'infection.

Descriptif du produit:

CASPOFUNGINE (ACETATE DE) ((CHAMPIGNONS/GLAREA LOZOYENSIS)) équivalant à CAPSOFUNGINE 70 mg - CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023
Dénomination du médicament
CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
Caspofungine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre
pour solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à
diluer pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques pour usage systémique,
code ATC : J02AX04.
Qu'est-ce que CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion?
CASPOFUNGINE HIKMA contient la substance active appelée caspofungine.
Celle-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés antifongiques.
Dans quel cas CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer
pour perfusion est-il
utilisé ?
CASP

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CASPOFUNGINE HIKMA 70 mg, poudre pour solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Caspofungine (sous forme
d’acétate).....................................................................................
70 mg
Pour 1 flacon.
Excipients à effet notoire : Chaque flacon de 70 mg contient 50,0 mg
de saccharose.
Après reconstitution dans 10,5 mL d’eau pour préparations
injectables, 1 mL de solution contient 7,2 mg
de caspofungine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre lyophilisée stérile blanche à blanchâtre, à reconstituer
avec de l’eau ppi et diluer avant
administration intraveineuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la candidose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques.
·
Traitement de l’aspergillose invasive chez les patients adultes ou
pédiatriques réfractaires ou intolérants
à l’amphotéricine B, à des formulations lipidiques
d’amphotéricine B et/ou à l’itraconazole. L'état
réfractaire est défini par la progression de l'infection ou par
l'absence d'amélioration après un minimum de
7 jours d'un traitement antifongique efficace aux doses
thérapeutiques.
·
Traitement empirique des infections fongiques présumées (notamment
à _Candida_ ou _Aspergillus_) chez
les patients adultes ou pédiatriques neutropéniques fébriles.
4.2. Posologie et mode d'administration
La caspofungine doit être initiée par un médecin expérimenté dans
la prise en charge des infections
fongiques invasives.
Posologie
Adultes
Une dose de charge unique de 70 mg doit être administrée le premier
jour de traitement ; le traitement
sera poursuivi à la dose de 50 mg par jour à partir du deuxième
jour. Pour les patients pesant plus de 80
kg, après la dose de charge initiale de 70 mg, il est recommandé
d’administrer l