CASPOFUNGIN ACETATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Caspofungine (Acétate de caspofungine)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

J02AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

CASPOFUNGIN

Dosage:

70MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Caspofungine (Acétate de caspofungine) 70MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ECHINOCANDINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144763002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Acétate de Caspofongine pour Injection _
_Page 1 of 57_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACÉTATE DE CASPOFONGINE POUR INJECTION
Caspofongine pour injection, 50 mg/flacon, 70 mg/flacon
(sous forme d’acétate de caspofongine)
Antifongique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville (QC)
J4B 7K8
Date de révision:
17 juillet 2017
Numéro de contrôle: 207225
_ _
_Acétate de Caspofongine pour Injection _
_Page 2 of 57_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE
...................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................33
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................36
ÉTUDES CLINIQUES
......................................................................................................37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................