Carvedilol Mylan 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Carvédilol 25 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

C07AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

Carvedilol

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Carvédilol 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Carvedilol

Descriptif du produit:

CTI code: 259953-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910332 - Code CNK: 2141067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-09 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259953-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259944-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-02-09

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CARVEDILOL MYLAN 3,125 MG, 6,25 MG, 12,5 MG ET 25 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
(carvédilol)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Carvedilol Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Carvedilol Mylan ?
3. Comment prendre Carvedilol Mylan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Carvedilol Mylan ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CARVEDILOL MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Carvedilol Mylan contient la substance active carvédilol, qui est un
bêtabloquant vasodilatateur.
Le carvédilol élargit les vaisseaux sanguins, abaisse la tension
artérielle et réduit l’effort que doit
fournir le cœur pour pomper le sang dans tout l’organisme.
Carvedilol Mylan est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle et l’angine de poitrine (douleur
thoracique). Il peut également être administré en compagnie
d’autres médicaments pour
contribuer au traitement de la décompensation cardiaque modérée à
sévère.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL MYLAN ?
NE PRENEZ JAMAIS CARVEDILOL MYLAN :

si vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rub

Résumé des caractéristiques du produit

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Carvedilol Mylan 3,125 mg comprimés pelliculés
Carvedilol Mylan 6,25 mg comprimés pelliculés
Carvedilol Mylan 12,5 mg comprimés pelliculés
Carvedilol Mylan 25 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg ou 25
mg de carvédilol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ou 100 mg
de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés à 3,125 mg: blancs, ovales, lisses des deux
côtés.
Comprimés pelliculés à 6,25 mg : blancs, ovales, sécables des deux
côtés et portant
l’inscription “6,25” d’un côté.
Comprimés pelliculés à 12,5 mg : blancs, ovales, sécables des deux
côtés et portant
l’inscription “12,5” d’un côté.
Comprimés pelliculés à 25 mg : blancs, ovales, sécables des deux
côtés et portant
l’inscription “25” d’un côté.
Les comprimés à 6,25 mg, 12,5 mg et 25 mg peuvent être divisés en
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Hypertension essentielle.

Angine de poitrine chronique stable.

Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque modérée à
sévère.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Carvedilol Mylan existe en 4 dosages : 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg et
25 mg.
_HYPERTENSION ESSENTIELLE _
Le carvédilol peut être utilisé dans le traitement de
l’hypertension, soit seul, soit associé à
d’autres antihypertenseurs, surtout les diurétiques thiazidiques.
Il est recommandé
d’administrer le carvédilol une fois par jour. La dose maximale
recommandée par prise atteint
cependant 25 mg et la dose maximale recommandée atteint 50 mg par
jour.
Adultes:
La dose initiale recommandée s’élève à 12,5 mg une fois par jour
pendant deux jours.
Ensuite, le traitement sera poursuivi à une posologie de 25 mg/jour.
Si nécessaire, la dose
peut être