CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carvédilol 25 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C07AG02.

DCI (Dénomination commune internationale):

carvédilol 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > carvédilol 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Domaine thérapeutique:

ALPHA ET BETA‑BLOQUANT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Alpha et bêta-bloquant - code ATC : C07AG02.Indication thérapeutiqueCe médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.

Descriptif du produit:

CARVEDILOL 25 mg - KREDEX 25 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-11-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024
Dénomination du médicament
CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
Carvédilol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alpha et bêta-bloquant - code ATC :
C07AG02.
Indication thérapeutique
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en
complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL
BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
·
Si vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
s

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL BIOGARAN 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol..............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤
35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant
inhibiteur de l'enzyme de conversion,
diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC
95 % [33 % - 75 %] (voir rubrique 5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non
décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1
an de 35 %, IC 95 % [19 % - 48 %] (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace
(_définie comme étant la dose _
_maximale tolérée_) se fera sous surveillance médicale.
Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6
semaines.
a) Avant le traitement par carvédilol
Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique
symptomatique à posologie optimale
(inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et le plus souvent
digitalique) est indispensable avan