CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carvédilol 12; ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C07FX06.

DCI (Dénomination commune internationale):

carvédilol 12; ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5

Dosage:

12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > carvédilol 12,5 mg > ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine 5,39 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Domaine thérapeutique:

Bêtabloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant, autre combinaison - code ATC : C07FX06.CARVECORAL est utilisé chez les patients adultes pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.Plutôt que de prendre séparément des comprimés de carvédilol et d’ivabradine, vous prendrez un comprimé de CARVECORAL qui contient ces deux principes actifs à la même concentration.CARVECORAL est une association de deux principes actifs, le carvédilol et l’ivabradine. Le carvédilol est un bêtabloquant. Les bêtabloquants ralentissent les battements du cœur, diminuent la force nécessaire à la contraction du cœur et diminuent la contraction des vaisseaux sanguins du cœur, du cerveau et de l’ensemble du corps. L’ivabradine agit principalement en réduisant la fréquence cardiaque de quelques pulsations par minute.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2022
Dénomination du médicament
CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
Carvedilol/Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Béta-bloquant, autre combinaison -
code ATC : C07FX06.
CARVECORAL est utilisé chez les patients adultes pour traiter
l’insuffisance cardiaque chronique.
Plutôt que de prendre séparément des comprimés de carvédilol et
d’ivabradine, vous prendrez un comprimé
de CARVECORAL qui contient ces deux principes actifs à la même
concentration.
CARVECORAL est une association de deux principes actifs, le
carvédilol et l’ivabradine. Le carvédilol est
un bêtabloquant. Les bêtabloquants ralentissent les battements du
cœur, diminuent la force nécessaire à la
contraction du cœur et

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVECORAL 12,5 mg/5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol........................................................................................................................
12,500 mg
Ivabradine.........................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de chlorhydrate
d’ivabradine............................................................................
5,390 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (78,710 mg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, elliptique, (dimensions : 10,6 mm sur 5,3
mm), gravé avec « CI4 » sur une face et
sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CARVECORAL est indiqué dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique (classes NYHA II à IV)
avec dysfonction systolique en substitution chez les patients adultes
en rythme sinusal et contrôlés par la
prise concomitante et à la même posologie d’ivabradine et de
carvédilol.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de CARVECORAL est de un comprimé deux fois par
jour, un le matin et un le soir.
CARVECORAL ne doit être administré que chez des patients déjà
contrôlés par des doses fixes de chacun
des monocomposants administrés simultanément quand le carvédilol et
l’ivabradine sont prescrits à la dose
optimale.
L’association fixe n’est pas adaptée à l’initiation d’un
traitement.
Si une modification de la posologie est nécessaire, la titration doit
être faite avec chacun des
monocomposants (carvédilol et ivabradine), en s’assurant que la
dose optimale de carvédilol et d’ivabradine
est maintenue pour le patient. Avant d’adapter la posologie, il est
recommandé de dispos