CARSIL 90 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Pays: Bosnie-Herzégovine

Langue: croate

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingrédients actifs:

silimarin

Disponible depuis:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Code ATC:

A05BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

silimarin

Dosage:

90 mg/1 kapsula

forme pharmaceutique:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula sadrži: 90 mg silimarina

Unités en paquet:

30 kapsula, tvrdih (5 PVC/Al blistera sa po 6 kapsula), u kutiji

Type d'ordonnance:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabriqué par:

SOPHARMA AD, Bugarska

Statut de autorisation:

Važeći

Date de l'autorisation:

2019-02-24

Notice patient

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CARSIL
90 mg
kapsula,tvrda
silimarin
Pažljivo
proČitajte
ovo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
upotrebljavati
lijek.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Ipak Carsil treba da koristite
pažljivo da biste dobili najbolje
rezultate.
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
- Ukoliko vam treba više informacija ili savjet, posavjetujte se sa
svojim farmaceutom.
- Treba da kontaktirate ljekara ako vam se simptomi pogoršaju ili se
ne poboljšaju.
- Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neka neželjena djelovanja koja
nisu ovdje navedena, molimo obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Carsil i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Carsil
3.
Kako uzimati Carsil
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Carsil
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE CARSIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Carsil je lijek koji sadrži aktivnu supstancu silimarin, izolovanu iz
sjemena sikavice. Silimarin aktivira
proteine i fosfolipidnu sintezu u oštećenim ćelijama jetre,
stabilizuje njihove ćelijske membrane, veže
slobodne radikale (antioksidantni efekat) te tako štiti ćelije jetre
od štetnih uticaja i ubrzava njihov
oporavak.
Carsil
se
koristi
za:
simptomatsko
liječenje
toksičnih
povreda
jetre
uzrokovanih
alkoholom,
dugotrajnom upotrebom lijekova, hroničnom intoksikacijom, u
kombinovanoj terapiji hronične upalne
bolesti jetre i ciroze jetre.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CARSIL
Nemojte uzimati Carsil
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ili bilo koji
drugi sastojak;
-
kod djece mlađe od 12 godina.
Budite oprezni s lijekom Carsil
- ako bolujete od bolesti praćenih poremećajem hormona
(endometrioza, miom maternice, rak dojke,
jajnika ili maternice, rak prostate), treba da se konsultujete sa
specijalistom prije nego počnete
uzimati Carsil, zbog mogućeg estrogenog efekta silimarina.
Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Carsil
Molimo da kažete svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate ili

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CARSIL
90 mg, kapsula, tvrda
Silimarin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 163,6-225,0 mg
Silybi mariani fructus extractum siccum
– suhi ekstrakt ploda
sikavice (35-50:1), ekvivalentno 90 mg silimarina, izraženog kao
silibinin (HPLC).
Rastvarač za ekstrakciju: metanol.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat, pšenični škrob.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Tvrde, cilindrične, želatinske kapsule; tijelo kapsule –
svijetlosmeđe boje; kapica kapsule– svijetlosmeđe
boje.
Izgled sadržaja kapsule: blijedožuta do žuto-smeđa praškasta masa
sa aglomeratima i blagim specifičnim
mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Carsil se koristi za:

Simptomatsko liječenje toksičnih oštećenja jetre, uzrokovanih
alkoholom, produženom primjenom
lijekova, hroničnim intoksikacijama;

U kombinovanim terapijama inflamatornih oboljenja jetre i ciroze
jetre.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca preko 12 godina starosti
Liječenje jakih oštećenja jetre počinje dozom od 1 kapsule 3 puta
dnevno.
Doziranje kod blažih i umjereno jakih slučajeva je 1 kapsula 2 puta
dnevno.
Liječenje ne traje kraće od 3 mjeseca.
2
Djeca ispod 12 godina starosti
Ne postoji dovoljno kliničkih podataka o primjeni kod djece ispod 12
godina starosti.
Način primjene
Kapsule se uzimaju oralno sa dovoljnom količinom tečnosti.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih
supstanci.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Liječenje ovim lijekom ne može zamijeniti odgovarajući režim
ishrane niti uzdržavanje od uzimanja
alkohola.
Lijek treba primjenjivati pažljivo kod pacijenata sa hormonalnim
poremećajima (endometrioza, miom
materice, rak dojke, jajnika ili materice, rak prostate) zbog mogućeg
estrogenog efekta silimarina.
Ovaj lijek sadrži pšenični škrob kao pomoćnu supstancu.
Pšenič