Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofen 120 mg
Ceva Santé Animale
QM01AE91
Carprofen
120 mg
Kauwtablet
Carprofen 120 mg
Oraal gebruik
hond
Carprofen
CTI-code: 350542-01 - De grootte van de verpakking: 12 (2 x 6) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2687994 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350542-02 - De grootte van de verpakking: 120 (20 x 6) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2687986 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350542-03 - De grootte van de verpakking: 240 (40 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 350542-04 - De grootte van de verpakking: 480 (80 x 6) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-10-21
Bijsluiter - NLversie CARPRODYL QUADRI 120 MG BIJSLUITER CARPRODYL QUADRI 120 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Ceva Santé Animale S.A /N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussel België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Carprodyl Quadri 120 mg kauwtabletten voor honden Carprofen 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: PER TABLET: Carprofen...............................................................120 mg Beige klaverbladvormige tablet met breuklijnen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. INDICATIES Bij de hond: Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Voor de behandeling van postoperatieve pijn na parenterale analgesie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven. Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden zonder specifieke gegevens. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro-intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie aangetoond is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet-steroïdale ontstekingsremmende producten (NSAIDs), of een van de hulpstoffen. Bijsluiter – NL versie CARPRODYL QUADRI 120 MG 6. BIJWERKINGEN Er zijn typische bijwerkingen gerapporteerd die geassocieerd zijn met NSAIDs, zoals overgeven, zachte stoelgang/ diarree, verborgen bloedverlies in de ontlasting, eetlustverlies en lethargie. Deze bijwerkingen komen meestal binnen de eerste behandelingsweek voor; ze zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het stopzetten van de beh Lire le document complet
SKP– NL versie CARPRODYL QUADRI 120 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Carprodyl Quadri 120 mg kauwtabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Per tablet: Carprofen...........................................................................120 mg HULPSTOFF(EN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtablet Beige klaverbladvormige tablet met breuklijnen. De tablet kan in vier gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Bij de hond: Vermindering van ontsteking en pijn die veroorzaakt worden door musculoskeletale aandoeningen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen. Voor de behandeling van postoperatieve pijn na parenterale analgesie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige en zogende teven. Niet gebruiken bij honden jonger dan 4 maanden in de afwezigheid van specifieke gegevens. Niet gebruiken bij katten. Niet gebruiken bij honden die lijden aan een hart-, lever- of nierziekte, waarbij er kans is op gastro-intestinale ulceratie of bloedingen, of wanneer een bloeddyscrasie aangetoond is. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere niet- steroïdale ontstekingsremmende producten (NSAIDs), of een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Zie paragraaf 4.3 en 4.5. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Het gebruik bij honden jonger dan 6 weken of oude honden kan een bijkomend risico met zich meebrengen. Als het gebruik bij deze honden niet kan worden vermeden kan een lagere dosering en een nauwlettend klinisch toezicht nodig zijn. SKP-NL versie CARPRODYL QUADRI 120 MG Vermijd het gebruik bij honden met dehydratatie, hypovolemie of hypotensie aangezien er dan een risico bestaat op verhoogde nefrotoxiciteit. Vermijd het ge Lire le document complet