Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIMOBENDAN
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QC01CE90
PIMOBENDAN
COMPRIMIDO
PIMOBENDAN 5
VÍA ORAL
Caja con 2 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimid, Caja con 5 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 25 blísteres de aluminio - PVC/PE/PVDC de 10 comprimidos, Caja con 4 blísteres de aluminio-aluminio de 5 comprimidos, Caja con 10 blísteres de aluminio-aluminio de 5 comprimidos, Caja con 20 blísteres de aluminio-aluminio de 5 comprimidos, Caja con 50 blísteres de aluminio-aluminio de 5 comprimidos
con receta
Perros
Pimobendán
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 3 días; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequias en mucosas; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Regurgitación mitral
Autorizado, 579535 Autorizado, 579536 Autorizado, 579537 Autorizado, 579538 Autorizado, 579539 Autorizado, 579540 Autorizado, 57, 579541 Autorizado, 579542 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CARDISURE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS. pimobedan 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Países Bajos O Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croacia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARDISURE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Pimobendan 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) La Sustancia activa es Pimobendan 5 mg: 1 comprimido contiene 5 mg de pimobendan. Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y ranurados por el otro. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIÓNES DE USO Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía dilatada. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones puede provocar un moderado efecto cronotrópico positivo y vómitos. No obstante, son efectos dosis-dependientes y pueden evitarse reduciendo la dosis. En raras ocasiones se ha observado diarrea transitoria, anorexia o letargo. Aunque no se ha demostrado claramente una relación con pimobendan, en casos muy raros, se han obser Lire le document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CARDISURE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pimobendan 5 mg. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimidos redondos de color marrón claro, lisos por un lado y ranurados por el otro. Los comprimidos se pueden dividir en 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina derivada de una insuficiencia valvular (regurgitación mitral y/o tricúspide) o cardiomiopatía dilatada. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o de condiciones clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por razones funcionales o anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica). Véase también la sección 4.7. 4.4 ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento debe administrarte con el estómago vacío, por lo menos una hora antes de cada comida, en caso contrario se verá reducida su absorción. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Medicamento aromatizado. Para evitar la ingestión accidental, los comprimidos deben mante- nerse fuera del alcance de los perros. Un estudio in vitro en tejidos de rata demostró que, de- pendiendo de la dosis, pimobendan aumenta la secreción de insulina inducida por la glucosa _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 en las células beta. Si el medicamento se administra a perros diabéticos, deben controlarse estrictamente Lire le document complet