CARBOPLATINO 450mg/45mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

L01XA02

forme pharmaceutique:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composition:

POR VIAL 45.00 mL -

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

BETA DRUGS LTD. - INDIA

Groupe thérapeutique:

Carboplatino

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón x 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 100, 200, 300, 400, 500 viales de vidrio tipo I ámbar con tapon de caucho de bromobutilo color gris, sello de aluminio y tapa Flip off de polipropileno color verde

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-09-27

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CARBOPLATINO 450 MG/ 45 ML
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carboplatino 450 mg/ 45 mL Concentrado para solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 45 mL contiene: Carboplatino 450 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carboplatino está indicado para el tratamiento de:
1.
Carcinoma ovárico avanzado de origen epitelial como:
(a)
tratamiento de primera línea
(b)
tratamiento de segunda línea, después del fracaso de otros
tratamientos.
2.
Carcinoma microcítico de pulmón.
4.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El carboplatino sólo se debe usar por vía intravenosa. La dosis
recomendada de carboplatino en pacientes adultos no
tratados previamente y con función renal normal, es decir, con un
aclaramiento de creatinina > 60 ml/min, es de 400
mg/m² como dosis intravenosa única a corto plazo administrada
mediante una perfusión de entre 15 y 60 minutos de
duración. Alternativamente, se puede usar la fórmula de Calvert
indicada abajo para determinar la dosis:
Dosis (mg) = objetivo AUC (mg/ml x min) x [FG ml/min + 25]
Dosis (mg) = objetivo AUC (mg/ml x min) x [FG ml/min + 25]
Objetivo AUC
Quimioterapia programada
Estado del tratamiento del
paciente
5-7 mg/ml·min
Carboplatino como fármaco
individual
Previamente no tratado
4-6 mg/ml·min
Carboplatino como fármaco
Individual
Previamente no tratado
4-6 mg/ml·min
Carboplatino más ciclofosfamida
Previamente no tratado
Nota: Con la fórmula de Calvert, la dosis total de carboplatino se
calcula en mg, no en mg/m².
El tratamiento no debe repetirse hasta que hayan transcurrido 4
semanas desde la última administración de
carboplatino y/o hasta que el recuento de neutrófilos sea por lo
menos de 2.000 células/mm³ y el recuento de
plaquetas sea por lo menos de 100.000 células/mm³.
La
dosis
inicial
de