CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carboplatine 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

L01XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

carboplatine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > carboplatine 10 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 15 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTINEOPLASIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques - code ATC : L01XA02Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Abrogée le 08/06/2023

Date de l'autorisation:

2008-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Dénomination du médicament
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion
Carboplatine.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion?
3. Comment utiliser CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour
perfusion?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques - code ATC :
L01XA02
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des
cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines
maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives
supérieures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour
perfusion:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la carboplatine, à
d’autre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carboplatine.........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
1 flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine.
1 flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine.
1 flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine.
1 flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale.
·
Carcinome bronchique à petites cellules.
·
Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Monochimiothérapie
La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non
pré-traités antérieurement par une chimiothérapie
cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m2,
injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15
à 60 min.). Le traitement ne devrait pas être répété avant un
délai de 3 à 4 semaines, après l'administration précédente du
carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas
supérieur ou égal à 2 000/mm3 et le nombre de plaquettes à
100 000/mm3.
Une diminution de 20 à 25% de cette posologie initiale peut être
recommandée chez les malades présentant des facteurs de
risque tels qu'une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état
général. Les modifications éventuelles de posologie seront
déterminées par la surveillance régulière des paramètres
hématologiques.
Polychimiothérapie
Les doses de carboplatine seront modifiées en fonction des
toxicités, en particulier rénales et hématologiques, des autres
produits utilisés.
Insuffisance rénale
La détermination de la posologie optimale de carboplatin