Carboplatin-Teva liquid 450 mg / 45 ml Solution à diluer pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

carboplatinum

Disponible depuis:

Teva Pharma AG

Code ATC:

L01XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

carboplatinum

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

carboplatinum 450 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 45 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2008-02-27

Résumé des caractéristiques du produit

Carboplatin-Teva liquid, Solution pour perfusion
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Carboplatine (abréviation: CBDCA).
Excipients
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacons-ampoules à 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml,
450 mg/45 ml ou 600 mg/60 ml
(concentration 10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome bronchique à
petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de
l'utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Carboplatin-Teva liquid est indiqué
uniquement en association avec
d'autres cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatin-Teva liquid ne devrait être utilisé que par des
médecins expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie.
Pour Carboplatin-Teva liquid, une hydratation et/ou une diurèse
forcée ne sont pas nécessaires.
Carboplatin-Teva liquid est administré tel quel ou dilué, par
perfusion intraveineuse lente de 15 à 60
minutes. Carboplatin-Teva liquid ne doit pas être administré par
injection intraveineuse rapide.
Préparation/manipulation: voir la section «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les
doses
Chez l'adulte qui n'a pas reçu une chimiothérapie et/ou une
radiothérapie précédente et dont la fonction
rénale est normale, la posologie recommandée en monothérapie est de
400 mg/m² de surface corporelle
sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie peut être
calculée à l'aide de la formule de
Calvert.
Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines
et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou
supérieur à 2000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou supérieur
à 100'000/mm³.
Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon
être