CARBOPLATIN EBEWE"" infusioonilahuse kontsentraat

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

karboplatiin

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Code ATC:

L01XA02

DCI (Dénomination commune internationale):

karboplatiin

Dosage:

10mg 1ml 5ml 1TK; 10mg 1ml 45ml 1TK; 10mg 1ml 15ml 1TK

forme pharmaceutique:

infusioonilahuse kontsentraat

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CARBOPLATIN „EBEWE” 10 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
karboplatiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstga.
Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Carboplatin „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Carboplatin „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas Carboplatin „Ebewe”-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Carboplatin „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CARBOPLATIN “EBEWE” JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Carboplatin „Ebewe”-t kasutatakse erinevat tüüpi pahaloomuliste
kasvajate, nt kopsuvähi, pea-
ja kaelapiirkonna vähi ning emakavähi raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CARBOPLATIN “EBEWE” KASUTAMIST
CARBOPLATIN „EBEWE”-T EI TOHI KASUTADA
-
kui te olete karboplatiini, tesite plaatinapreparaatide või selle
ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske luuüdi pärssimine (vererakkude häired);
-
kui teil on tõsine neeruhaigus;
-
kui teil on veritsev kasvaja;
-
samaaegselt kollapalaviku vaktsiiniga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
•
Kui te olete rase või arvate end olevat rase.
•
Kui te toidate last rinnaga.
•
Kui teil on kerge neeruhaigus. Teie arst võib soovida teid
regulaarselt jälgida.
•
Kui olete eakas (üle 65 aasta vana).
•
Kui teid on varem ravitud tsisplatiini või sarnaste vähivastaste
ravimitega, võib karboplatiin
põhjustada häireid närvisüsteemis, näiteks torkimistunnet või
probleeme kuulmise ja
nägemisega. Teie arst hindab teie seisun

Résumé des caractéristiques du produit

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Carboplatin „Ebewe” 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 ml viaal sisaldab 50 mg karboplatiini (10 mg/ml).
15 ml viaal sisaldab 150 mg karboplatiini (10 mg/ml).
45 ml viaal sisaldab 450 mg karboplatiini (10 mg/ml).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
NÄIDUSTUSED
Epiteelrakuline munasarja kartsinoom. Kopsuvähk. Kaugelearenenud
emakakaelakartsinoom. Pea- ja
kaela skvamoosrakuline kartsinoom.
4.2.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Karboplatiini süsti tuleb manustada ainult intravenoosselt.
Karboplatiini annus varem ravimata, normaalse neerufunktsiooniga
patsientidele on 400 mg/m
2
kehapinna kohta ühekordse intravenoosse infusioonina 15…60 minuti
jooksul. Ravi ei tohi korrata
enne 4 nädala möödumist viimasest karboplatiini kuurist ja/või
kuni neutrofiilide arv on vähemalt
2000 rakku/mm
3
ja vereliistakute arv vähemalt 100 000 rakku/mm
3
. Algannuse vähendamine
20…25% on soovitatav nendel patsientidel, kellel esinevad
riskitegurid, nagu eelnev
müelosupressiivne ravi ja halb üldseisund (ECOG-Zubrod 2…4 või
Karnofsky alla 80).
Karboplatiini esimeste süstikuuride ajal on soovitatav iganädalaste
vereproovidega määrata
hematoloogiline madalseis, et kohandada annust edasistel kuuridel.
Alumiiniumi sisaldavaid nõelu või intravenoosseid komplekte, mis
võivad kokku puutuda
karboplatiiniga, ei tohi ravimi valmistamiseks või manustamiseks
kasutada. Alumiinium reageerib
karboplatiiniga, põhjustades sademe moodustumist ja/või toime
nõrgenemist.
Valmistamise ja manustamise ajal peavad olema täidetud ohtlike
ainetega töötamise ohutusnõuded.
Ravimi peavad valmistama isikud, kes on saanud vastava väljaõppe.
Nad peavad kandma
kaitsekindaid, maski ja kaitseriietust.
Neerukahjustus
Patsientidel kreatiniini kliirensiga alla 60 ml/min on suurem tõsise
müelosupressiooni tekkimise risk.
Tõsise leukopeenia, neutropeenia või t