CARBONATO DE LITIO 300mg TABLETA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CARBONATO DE LITIO;

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Code ATC:

N05AN01

DCI (Dénomination commune internationale):

LITHIUM CARBONATE;

forme pharmaceutique:

TABLETA

Composition:

POR MILILITRO

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón duplex por 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250 y 300 tabletas en blíster Aluminio/PVC incoloro

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Groupe thérapeutique:

Litio

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 30, 100, 200, 300 y 500 tabletas en blíster de Aluminio plateado y PVC incoloro

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2025-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TECNICA
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1. NOM BRE DEL M EDICAM ENTO
CARBONATO DE LITIO 300 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 300 mg de Carbonato de litio.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Trastornos bipolares (profilaxis y tratamiento de manía, prevención
de depresión
bipolar).
•
Depresión (tratamiento de mantenimiento en depresión unipolar).
•
Profilaxis de cefalea recurrente.
•
Desordenes esquizoafectivo.
•
Dependencia alcohólica.
3.2. Posoiogíay formade administración
Posoiogía:
Trastornos bipolares
(fase maníaca aguda):
Adultos: Vía oral 600 mg, 3 veces/día puede ajustarse la dosis
según necesidad y
tolerancia. Para mantenimiento. Vía oral 300 mg, 3 ó 4 veces/días.
Niños: >12 años: Vía oral 15 a 20 mg/Kg/día repartidas de 3 a 2
veces/día, que puede
ajustarse en intervalos semanales basados en las concentraciones
séricas de litio.
Dosis máxima adultos: 2,4 Q/día.
Vía de administración: Oral.
3.3. Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad a Litio.
3.4. Advertencias y Precauciones
Información básica oara el naciente:
Administrar el medicamento luego de las comidas para evitar la acción
laxante y disminuir
los síntomas en el TGI. Mantener una hidratación adecuada (2,5 a 3
L/día) para evitar la
depleción de sodio que potencia la toxicidad por litio.
Advertencia complementaria:
La toxicidad del Litio puede ocurrir incluso con niveles
terapéuticos, debe contarse
idealmente con la posibilidad de medir las concentraciones séricas de
litio durante la
terapia.
Vigilar
la
asociación con haloperidol y antipsicóticos,
agentes bloqueadores
neuromusculares. El Litio puede generar trastornos tiroideos,
epilepsia, enfermedad renal
o cardiovascular, lesión cerebral, deshidratación grave. Determinar
la concentración
sanguínea de Litio para el empleo seguro del fármaco.
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FICHA TECNICA
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