CARBOCAINE 10 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Disponible depuis:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Code ATC:

N01BB

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > chlorhydrate de mépivacaïne 10 mg

Mode d'administration:

infiltration;péridurale;périneurale

Unités en paquet:

5 ampoule(s) polypropylène de 20 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUE LOCAL (N : système nerveux central)

indications thérapeutiques:

ANESTHESIQUE LOCAL. (N : système nerveux central). Code ATC : N01BBCe médicament est indiqué : Pour les anesthésies limitées à une région du corps notamment lors d’intervention chirurgicale (sauf en obstétrique).

Descriptif du produit:

MEPIVACAINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - CARBOCAINE 10 mg/ml, solution injectable

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-08-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
Dénomination du médicament
CARBOCAINE 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution
injectable ?
3. Comment utiliser CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ANESTHESIQUE LOCAL. (N : système nerveux central). Code ATC : N01BB
Ce médicament est indiqué :
·
Pour les anesthésies limitées à une région du corps notamment lors
d’intervention chirurgicale (sauf en
obstétrique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CARBOCAÏNE
10 mg/ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais CARBOCAÏNE 10 mg/ml, solution injectable :
·
En injections intravasculaires
·
Si vous êtes allergique aux anesthésiques locaux du même groupe
chimique (anesthésiques locaux à
liaison amide).
·
Si vous souffrez de certains troubl

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOCAINE 10 mg/ml, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mépivacaine..............................................................................................
10,00 mg
Pour 1 ml
Une ampoule de 20 ml contient 200 mg de mépivacaïne.
Excipients à effet notoire : sodium. Ce médicament contient 63 mg de
sodium par ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Anesthésie locale par infiltration.
·
Anesthésie régionale lors d'intervention chirurgicale (sauf en
obstétrique) : anesthésie tronculaire,
plexique, caudale, péridurale.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mépivacaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés
dans les techniques d’anesthésie loco-régionale.
La forme, la concentration utilisée varient en fonction de
l’indication et du but recherché, de l’âge et de
l’état pathologique du patient.
L’anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale
administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d’anesthésie pour
laquelle le produit est utilisé.
La mépivacaïne n’a pas été approuvée pour l’usage
intra-articulaire continu post-opératoire et ne doit
donc pas être utilisée dans ce cadre (voir rubrique 4.4).
_Adultes et enfants de plus de 12 ans_
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies pour les
techniques les couramment utilisées.
L’expérience du médecin et la connaissance de l’état clinique
du patient sont importantes dans le choix de
la dose. Lors de l’utilisation de blocs prolongés, par
l’administration répétée, les risques d’atteindre une
concentration plasmatique toxique ou de provoquer un traumatisme
nerveux local doivent être pris en
considération.
La mépivacaïne 20 m