CARBIDOPA-LEVODOPA-B 10 mg/100 mg tabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

a levodopa

Disponible depuis:

Biogal Gyógyszergyár Rt.

Code ATC:

N04BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

levodopa

Unités en paquet:

100x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

1996-05-14

Notice patient

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. április 3.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2665/41/97
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 10 MG/100 MG
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 25 MG/100 MG
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 25 MG/250 MG
TABLETTA (Biogal)
Parkinson-kór kezelésére, tüneteinek (görcs, izommerevség,
nyelési nehézség, nyál-
folyás, tartási rendellenesség) enyhítésére szolgáló
kombinált gyógyszerkészítmény.
Orvosi rendelvényre.
Kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig szabad
alkalmazni.
Nem szabad alkalmazni szűk zugú glaukóma (zöldhályog) esetén,
valamint akkor sem,
ha a beteg túlérzékeny a készítmény valamely összetevőjével
szemben, valamint ha a
betegnek kivizsgálatlan bőrelváltozása, nem tisztázott
etiológiájú melanomája van.
Szoptató anyáknak, valamint 18 éves életkor alatt nem
alkalmazható.
Terhesség időszakában általában ellenjavallt, alkalmazni csak
akkor szabad, ha a keze-
lőorvos az előny/kockázat egyedi mérlegelése alapján azt
határozottan előírta.
Más gyógyszerkészítmények a gyógyszer hatását
befolyásolhatják, ezért egyidejűleg
egyéb gyógyszert csak a kezelőorvos engedélyével szabad
alkalmazni.
Egyéb betegségek egyidejű fennállásáról, mint pl. súlyos
szív- és érrendszeri megbete-
gedés vagy tüdőbetegség, asthma bronchiale, vese-, máj- vagy
endokrin betegség, a
kezelőorvost tájékoztatni kell. Ilyen esetben az orvos határozza
meg a szükséges
teendőket.
Miután a magas fehérjetartalmú étel befolyásolhatja a gyógyszer
hatását, a beteg
étrendjét is célszerű megbeszélni a kezelőorvossal.
Szedése során gyomor-bélpanaszok, hányás, fogyás, szédülés,
erős szívdobogás, (verí-
tékezés, hajhullás, látászavar, vizelési problémák
jelentkezhetnek, továbbá
kimerültség, fáradtság, fejfájás, akarattól függ

Résumé des caractéristiques du produit

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. április 3.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2665/41/97
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr.Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 10 MG/100 MG
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 25 MG/100 MG
CARBIDOPA-LEVODOPA - B 25 MG/250 MG
ATC: N04B A02
TABLETTA
Jelenlegi ismereteink szerint a Parkinson-kór tüneteit a corpus
striatum dopamintartal-
mának csökkenése okozza. A Parkinson-kór azonban nem kezelhető
dopaminnal, bi-
zonyára azért, mert ez a vegyület nem jut át a vér-agy gáton. A
dopamin előanyaga, a
levodopa azonban átjut a vér-agy gáton és valószínűleg a
basalis ganglionokban alakul
dopaminná. Ez a levodopa Parkinson-kór tüneteit enyhítő
hatásának feltételezett hatás-
mechanizmusa.
Szájon át adva a _levodopa_ gyorsan dopaminná alakul az
extracerebralis szövetekben,
azaz a beadott mennyiség csupán csekély hányada jut be a központi
idegrendszerbe. A
megfelelő terápiás hatás eléréshez ezért nagy adag levodopát
kell adni, ami gyakorta
okoz hányingert, ill. más, olykor az extracerebralisan képződő
dopaminnal tulajdonít-
ható mellékhatásokat.
Tekintve, hogy a felszívódás során a levodopa és bizonyos
aminosavak között kompe-
titív antagonizmus áll fenn, a fehérjedús étrend olykor
csökkentheti a levodopa
felszívódását.
A _karbidopa_ az aromás aminosavak dekarboxilációját gátló
vegyület.
Gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját . Nem jut át a
vér-agy gáton és nem hat
a levodopa központi idegrendszeri metabolizmusára.
Tekintve, hogy a karbidopa kizárólag extracerebralisan fejti ki
dekarboxiláz-gátló
hatását, levodopával együtt adva lehetővé teszi, hogy utóbbi
nagyobb mennyiségben
jusson be az agyba. Kutyában, az extracerebralis dopaminképzés
csökkenése (pl. a
szívben) megelőzheti a dopamin hatására jelentkező
szívritmuszavar kialakulását. A
klinika