carbamazepina

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CARBAMAZEPINA

Disponible depuis:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Code ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Dénomination commune internationale):

MEDICINE

Domaine thérapeutique:

ANTICONVULSIVANTES

Descriptif du produit:

200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1029805130016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1029805130024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1029805130032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2019-09-16

Notice patient

CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
COMPRIMIDOS
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 200 comprimidos de 200 mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
..........................................................................................................................................................
200 mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A carbamazepina é usada no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsias). É também usado no
tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma
condição dolorosa da face chamada neuralgia do
trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas
(tais como as conhecidas como episódios de mania
de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não
deve ser usado em dores comuns.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos
(medicamentos para crises convulsivas).
A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises
convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem
quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são
propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do
organismo. A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de
mensagens, regula as funções do sistema nervoso
e também controla as outras doenças mencionadas acima.
_ _
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não tome carbamazepina:

Se você é a

Résumé des caractéristiques du produit

CARBAMAZEPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
COMPRIMIDOS
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 200 comprimidos de 200 mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
carbamazepina
..........................................................................................................................................................
200 mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES

Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda da
consciência) com ou sem generalização secundária.
- Crises tônico-clônicas generalizadas. Formas mistas dessas crises.

A carbamazepina é adequado para monoterapia e terapia combinada.

A carbamazepina geralmente não é eficaz em crises de ausência e em
crises mioclônicas (vide "Advertências e
precauções").

Mania aguda e tratamento de manutenção em distúrbios afetivos
bipolares para prevenir ou atenuar recorrências.

Síndrome de abstinência alcoólica.

Neuralgia idiopática do trigêmeo e neuralgia trigeminal em
decorrência de esclerose múltipla (típica ou atípica).

Neuralgia glossofaríngea idiopática.

Neuropatia diabética dolorosa.

Diabetes insípida central. Poliúria e polidipsia de origem
neuro-hormonal.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos de carbamazepina administrada como monoterapia em
pacientes com epilepsia – em particular,
crianças e adolescentes - tem sido relatada a ação psicotrópica,
incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansie