Carbamazepin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Carbamazepin

Disponible depuis:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Carbamazepine

forme pharmaceutique:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1998-11-25

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
CARBAMAZEPIN - 1 A PHARMA 600 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbamazepin - 1 A Pharma
Retardtabletten
beachten?
3. Wie ist Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CARBAMAZEPIN - 1 A PHARMA RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten
Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten psychischen
Störungen.
Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten wird angewendet zur
Behandlung von:

Epilepsien
-
Anfälle, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle).
Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle
Anfälle) oder
einhergehend mit Bewusstseinsstörungen (komplexe partielle Anfälle,
psychomotorische Anfälle) auftreten
-
beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn
sie ursprüngli

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carbamazepin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 halbierbare Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_ _
_Carbamazepin - 1 A Pharma 600 mg Retardtabletten _
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:

Epilepsien:
-
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle)
-
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle)
-
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
-
gemischte Epilepsieformen

Trigeminus-Neuralgie

Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie

Schmerzhafte diabetische Neuropathie

Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische
Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien
und
Schmerzanfälle

Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom

Prophylaxe manisch-depressiver Phasen, wenn die Therapie mit Lithium
versagt hat
bzw. wenn Patienten unter Lithium schnelle Phasenwechsel erlebten, und
wenn mit
Lithium nicht behandelt werden darf
Hinweis
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf Carbamazepin -
1 A Pharma Retardtabletten ist auf ausreichende Serumspiegel von
Carbamazepin zu
achten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-
chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante
HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist
ein starker Prädiktor für
das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms bei einer
Behandlung mit
Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
Die Behandlung mit Carbamazepin - 1 A Pharma Retardtabletten wird
einschleichend, i