Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Karbamazepinas
G.L. Pharma GmbH
N03AF01
Carbamazepine
300 mg; 600 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Carbamazepine
Perregistruotas
2000-11-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CARBALEX RETARD 300 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS CARBALEX RETARD 600 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS karbamazepinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Carbalex retard ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Carbalex retard 3. Kaip vartoti Carbalex retard 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Carbalex retard 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CARBALEX RETARD IR KAM JIS VARTOJAMAS Carbalex tabletėse yra veikliosios medžiagos karbamazepino, priklausančio vaistinių preparatų nuo epilepsijos grupei, kuri turi poveikį nervų sistemai ir psichikai. Karbamazepinu gydoma: - epilepsija (traukulių priepuoliai); - veido srities skausmas (trišakio nervo neuralgija), idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija; - bipolio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai; - skausminga diabetinė neuropatija; - alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradę simptomai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARBALEX RETARD CARBALEX RETARD VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija karbamazepinui ar panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), - jeigu yra kai kurių širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (atrioventrikulinė blokada), - jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas, - jeigu yr Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 300 mg arba 600 mg karbamazepino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė. Karbamazepino 300 mg tabletės: baltos plokščios nuožulniais kraštais su perlaužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Karbamazepino 600 mg tabletės: baltos pailgos su perlaužimo vagele abiejose pusėse tabletės. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Epilepsija: - paprasti ar kompleksiniai daliniai (židininiai) priepuoliai be ar su antriniais generalizuotais priepuoliais; - generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, kai neveiksmingi kiti vaistiniai preparatai nuo epilepsijos. Trišakio nervo neuralgija, idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija. Skausminga diabetinė neuropatija. Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio vaistiniai preparatai. Alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusių simptomų lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Epilepsijos gydymas Karbamazepino dozę patariama didinti palengva. Jei epilepsija gydoma kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, didinant karbamazepino dozę, palaipsniui gali reikėti keisti anksčiau vartoto vaistinio preparato dozę (žr. 4.5 skyrių). _Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams_ Gydymas pradedamas skiriant po 150 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol pasiekiama individuali optimali dozė. Labiausiai tinka didinti dozę, kuri išgeriama vakare. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 600 mg. Jei vaistinis preparatas geriamas vieną kartą per parą, jį reikėtų gerti vakare. _Vaikų populiacija_ 1-5 metų vaikams Karbamazepino skiriama po 150 mg du kartus per par Lire le document complet