CAPTOPRIL

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CAPTOPRIL

Disponible depuis:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Code ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Dénomination commune internationale):

CAPTOPRIL

Domaine thérapeutique:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Descriptif du produit:

25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1832601270074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-05-18

Notice patient

CAPTOPRIL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO SIMPLES
25 MG
CAPTOPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
captopril .............................. 25 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, ácido
esteárico)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O captopril é indicado para tratar pacientes com:
- hipertensão;
- insuficiência cardíaca congestiva (usado com outros medicamentos
diuréticos e digitálicos);
- infarto do miocárdio;
- nefropatia diabética (doença renal causada por diabetes).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA
?
O captopril diminui a pressão arterial. Normalmente, ocorrem
reduções máximas da pressão arterial 60 a
90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão
arterial pode ser progressiva; assim, para se
obter melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve utilizar este medicamento se já teve reações
alérgicas anteriores com o uso de captopril ou
qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o captopril.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Você deve relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais ou
sintomas que possam indicar
presença de angioedema, como por exemplo: inchaço da face,
pálpebras, lábios, língua, laringe e
extremidades, assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou
rouquidão. Nestes casos, você deve
interromper o uso deste medicamento.
PRECAUÇÕES
Você deve relatar imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de
infecção (p.ex., dor de garganta,
feb

Résumé des caractéristiques du produit

captopril
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Comprimido simples
25 mg
captopril
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 25 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
captopril .............................. 25 mg
excipientes q.s.p. ................. 1 comprimido
(amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, ácido
esteárico)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Hipertensão: captopril é indicado para o tratamento da hipertensão,
por reduzir a pressão
arterial nesses casos.

Insuficiência Cardíaca: captopril é indicado no tratamento da
insuficiência cardíaca congestiva
em associação com diuréticos e digitálicos. O efeito benéfico de
captopril na insuficiência
cardíaca não requer a presença de digitálicos.

Infarto do Miocárdio: o captopril é indicado como terapia
pós-infarto do miocárdio em
pacientes clinicamente estáveis com disfunção ventricular esquerda
assintomática ou sintomática
para melhorar a sobrevida, protelar o início da insuficiência
cardíaca sintomática, reduzir
internações por insuficiência cardíaca e diminuir a incidência de
infarto do miocárdio recorrente
e as condutas de revascularização coronariana.

Nefropatia Diabética: o captopril é indicado para o tratamento de
nefropatia diabética
(proteinúria >500 mg/dia) em pacientes com diabetes mellitus
insulinodependentes. Nestes
pacientes, o captopril previne a progressão da doença renal e reduz
sequelas clínicas associadas
(diálise, transplante renal e morte).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com captopril resultou em melhora da sobrevida a longo
prazo e dos resultados clínicos em
comparação ao placebo no estudo SAVE – “Survival and Ventricular
Enlargement”, com 2.231 pacientes
com infarto do miocárdio.
O estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por
placebo envolveu pacientes (com idade
e