CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

captopril 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C09BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

captopril 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > captopril 50 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CAPTOPRIL ET DIURETIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CAPTOPRIL ET DIURETIQUES - code ATC : C09BA01Le captopril appartient à un groupe de médicaments appelés les IEC et diminue la pression sanguine en dilatant les vaisseaux sanguins.L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques et diminue la pression sanguine en augmentant l'excrétion urinaire.CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contient une association de captopril et d'hydrochlorothiazide.CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est utilisé pour traiter la pression sanguine élevée quand le traitement par le captopril seul est insuffisant.Votre médecin peut aussi vous prescrire ce médicament au lieu de comprimés séparés de captopril et d'hydrochlorothiazide aux mêmes dosages.Cette association à doses fixes ne convient pas à un traitement initial.

Descriptif du produit:

378 555-6 ou 34009 378 555 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 556-2 ou 34009 378 556 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 547-3 ou 34009 378 547 3 3 - flacon(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 552-7 ou 34009 378 552 7 3 - flacon(s) polypropylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 553-3 ou 34009 378 553 3 4 - flacon(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 913-8 ou 34009 360 913 8 2 - flacon(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 187-8 ou 34009 369 187 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/02/2007;379 088-2 ou 34009 379 088 2 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:16/01/2008;378 546-7 ou 34009 378 546 7 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 550-4 ou 34009 378 550 4 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 551-0 ou 34009 378 551 0 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 549-6 ou 34009 378 549 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 01/06/2021

Date de l'autorisation:

2003-07-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2020
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg, comprimé sécable
Captopril/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg,
comprimé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ 50 mg/25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CAPTOPRIL ET DIURETIQUES - code ATC :
C09BA01
Le captopril appartient à un groupe de médicaments appelés les IEC
et diminue la pression sanguine en
dilatant les vaisseaux sanguins.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
les diurétiques et diminue la pression
sanguine en augmentant l'excrétion urinaire.
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ contient une association de
captopril et
d'hydrochlorothiazide.
CAPTOP

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de captopril et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 106,4 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond, d’environ 11 mm, convexe, avec une barre de
sécabilité sur chaque face et sur la
tranche.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CAPTOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/25 mg peut être
administré en une ou deux
prises par jour avec ou sans nourriture chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximale quotidienne de 50 mg de captopril/25 mg
d'hydrochlorothiazide ne doit pas être
dépassée. Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a
pas été obtenue, un autre traitement
antihypertenseur peut être associé (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et
5.1).
Adultes
L'administration d'une association fixe de captopril et
d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée
après titration des composants pris individuellement. La dose
d'entretien habituelle est 50 mg/25 mg une fois
par jour, le matin. Lorsque cela est cliniquement justifié, un
passage direct de la monothérapie à l'association
fixe peut être envisagé.
Insuffisance rénale
Clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min : la
posologie initiale est