CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Actavis 50 mg/25 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

captopril

Disponible depuis:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Code ATC:

C09BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

captopril

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > captopril : 50 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES

Descriptif du produit:

384 591-0 ou 34009 384 591 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 592-7 ou 34009 384 592 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 593-3 ou 34009 384 593 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2014;384 595-6 ou 34009 384 595 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 596-2 ou 34009 384 596 2 3 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2013;384 597-9 ou 34009 384 597 9 1 - pilulier(s) polypropylène avec fermeture de sécurité de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 305-5 ou 34009 386 305 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2016;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-03-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25 mg, comprimé sécable
Captopril et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25 mg,
comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25
mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25 mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25
mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(IEC) ET DIURETIQUES, code ATC:
C09BA01.
Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'hypertension
artérielle quand votre médecin juge nécessaire d'utiliser une
association de deux substances actives, le captopril et
l'hydrochlorothiazide.
C'est habituellement le cas lorsque le traitement avec une seule de
ces substances actives n'est pas suffisamment efficace
pour abaisser votre pression

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 50 mg/25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril
...............................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide
...............................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce médicament peut être administré en une ou deux prises par jour
avec ou sans nourriture chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le
captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximum quotidienne de 100 mg de captopril/30 mg
d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.
Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été
obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être
associé (voir rubrique 4.5).
Adultes
L'administration d'une association fixe de captopril et
d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration
des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle
est 50/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque cela
est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé.
Le dosage 25/25 mg peut être utilisé en une prise par jour chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par l'hydrochlorothiazide 25 mg en monothérapie et avant
titration