CAPTEA, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

captopril 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

C09BA01.

DCI (Dénomination commune internationale):

captopril 50 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > captopril 50 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Captopril et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Captopril et diurétiques - code ATC : C09BA01CAPTEA est une association de deux substances actives, le captopril et l'hydrochlorothiazide. Le captopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travail du cœur.L'hydrochlorothiazide fait partie du groupe des diurétiques thiazidiques. Il augmente l'excrétion urinaire réduisant ainsi la pression artérielle.Les deux substances actives de CAPTEA agissent de façon synergique en diminuant plus efficacement la pression artérielle que prises individuellement.

Descriptif du produit:

329 129-7 ou 34009 329 129 7 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/11/2010;372 227-7 ou 34009 372 227 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/10/2011;398 354-6 ou 34009 398 354 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/07/2018;398 905-2 ou 34009 398 905 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 10/12/2020

Date de l'autorisation:

1987-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
Dénomination du médicament
CAPTEA, comprimé sécable
Captopril, Hydrochlorothiazide.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPTEA, comprimé sécable et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPTEA, comprimé sécable ?
3. Comment prendre CAPTEA, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPTEA, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPTEA, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Captopril et diurétiques - code ATC :
C09BA01
CAPTEA est une association de deux substances actives, le captopril et
l'hydrochlorothiazide. Le captopril appartient à la
classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui
contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le
travail du cœur.
L'hydrochlorothiazide fait partie du groupe des diurétiques
thiazidiques. Il augmente l'excrétion urinaire réduisant ainsi la
pression artérielle.
Les deux substances actives de CAPTEA agissent de façon synergique en
diminuant plus efficacement la pression artérielle
que prises individuellement.
2. QUELLES SONT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTEA, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril................................................................................................................................
50 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 70,20 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe avec une barre de
sécabilité sur une face et « CH » gravé sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par
le captopril seul ou l'hydrochlorothiazide seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CAPTEA peut être administré en une ou deux prises par jour avec ou
sans nourriture chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le captopril seul
ou l'hydrochlorothiazide seul.
La posologie maximum quotidienne de 50 mg de captopril/25 mg
d'hydrochlorothiazide ne doit pas être dépassée.
Si une baisse satisfaisante de la pression artérielle n'a pas été
obtenue, un autre traitement antihypertenseur peut être
associé (voir rubrique 4.5).
Adulte
L'administration d'une association fixe de captopril et
d'hydrochlorothiazide est habituellement recommandée après titration
des composants pris individuellement. La dose d'entretien habituelle
est de 50 mg/25 mg une fois par jour, le matin. Lorsque
cela est cliniquement justifié, un passage direct de la monothérapie
à l'association fixe peut ê