CAPRELSA Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Vandétanib

Disponible depuis:

SANOFI GENZYME, A DIVISION OF SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Code ATC:

L01EX04

DCI (Dénomination commune internationale):

VANDETANIB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Vandétanib 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153066001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de_
_ Pr_
_CAPRELSA_
_®_
_ (vandétanib) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CAPRELSA
®
Comprimés de vandétanib
Comprimés à 100 et à 300 mg pour administration orale
Antinéoplasique
Sanofi Genzyme, une division de sanofi-aventis Canada Inc.
800-2700 Matheson Blvd East
Mississauga, ON L4W 4V9
Date d’approbation initiale :
12 Janvier, 2012
Numéro de contrôle de la présentation : 278499
Date de révision :
20 Décembre, 2023
VV-REG-1485940 2.0
_Monographie de_
_ Pr_
_CAPRELSA_
_®_
_ (vandétanib) _
_ _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Considérations péri-opératoires
04/2022
7 Mises en garde et précautions, rénale
04/2022
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive : risque pour
les femmes et les hommes
12/2023
7 Mises en garde et précautions, Mauvaise cicatrisation des plaies
04/2022
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
12/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
.............................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
Enfants
...............................................................................................................................
4
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.........