Pays: Belgique
Langue: néerlandais
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Capecitabine 150 mg
EG SA-NV
L01BC06
Capecitabine
150 mg
Filmomhulde tablet
Capecitabine 150 mg
Oraal gebruik
Capecitabine
CTI-code: 416193-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416193-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416193-04 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416193-03 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416202-04 - De grootte van de verpakking: 240 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416202-02 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3035771 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416202-03 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 416202-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001161 - CNK-code: 3035763 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2012-03-26
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CAPECITABINE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CAPECITABINE EG 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN capecitabine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Capecitabine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Capecitabine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Capecitabine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Capecitabine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CAPECITABINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Capecitabine EG behoort tot de groep geneesmiddelen bekend als “cytostatische geneesmiddelen” die de groei stoppen van kankercellen. Capecitabine EG bevat capecitabine, wat op zichzelf geen cytostatisch geneesmiddel is. Pas als het in het lichaam is opgenomen, wordt het omgezet in een actief cytostatisch geneesmiddel (voornamelijk in het tumorweefsel). Capecitabine EG wordt gebruikt voor de behandeling van kanker van de dikke darm, de endeldarm, de maag of van borstkanker. Daarnaast wordt Capecitabine EG gebruikt om het opnieuw ontstaan van kanker van de dikke darm te voorkomen na operatieve verwijdering van de tumor. Capecitabine EG kan alleen gebruikt worden, of in combinatie met andere geneesmiddelen. 2. WANNEER MAG U CAPECITABINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CAPECITABINE EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de st Lire le document complet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine. Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine. Hulpstof met bekend effect Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 7,64 mg lactose. Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 25,47 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Capecitabine EG 150 mg filmomhulde tabletten Lichtperzikgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met "150" aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. Capecitabine EG 500 mg filmomhulde tabletten Perzikgekleurde, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten, gemerkt met "500" aan de ene zijde en vlak aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Capecitabine is geïndiceerd: als adjuvante behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker (zie rubriek 5.1). bij de behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker (zie rubriek 5.1). als eerstelijnsbehandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met een op platinum gebaseerd regime (zie rubriek 5.1). in combinatie met docetaxel (zie rubriek 5.1) bij de behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker na het falen van cytotoxische chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt van de voorgaande therapie. als monotherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker bij wie taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere therapie met anthracyclinederivaten niet is Lire le document complet