Capecitabin Sandoz 500 mg Filmtabletten Capecitabin Sandoz 500 mg Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

capecitabinum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

capecitabinum

forme pharmaceutique:

Capecitabin Sandoz 500 mg Filmtabletten

Composition:

capecitabinum 500 mg, excipiens pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Date de l'autorisation:

2013-03-26

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Capécitabine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Capécitabine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Capécitabine Sandoz fait partie du groupe des médicaments appelés
«cytostatiques», qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses. Capécitabine Sandoz se
présente sous forme de comprimés
pelliculés. Il contient de la capécitabine comme substance active;
dans l'organisme (principalement dans
le tissu tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace
contre les cellules cancéreuses.
Capécitabine Sandoz est utilisé seul ou en association avec d'autres
médicaments antitumoraux, dans les
affections tumorales suivantes: pour le traitement successif du cancer
du colon dépisté ou opéré à un
stade précoce; dans les maladies cancéreuses du colon ou du rectum
ayant disséminé (métastases); dans
le cancer du sein localement avancé ou ayant disséminé et dans le
cancer de l'estomac/œsophage.
Selon prescription du médecin.
Quand Capécitabine Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Capécitabine Sandoz si vous êtes
allergique à l'un des composants du
médicament. Si vous constatez que vous êtes allergique ou
hypersensible à Capécitabine Sandoz,
informez-en votre médecin. Si vous savez que vous êtes hypersensible
au 5-fluorouracile (5-FU), vous
devez également le signaler à votre médecin.
Si vous savez que vous ne présentez aucune activité de l'enzyme
dihydropyrimidine déshydrogénase
(DPD) (déficit complet en DPD), vous devez absolument en parler à
votre médecin avant le début du
trai

Résumé des caractéristiques du produit

Capécitabine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Capecitabinum.
Excipients
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés roses à 150 mg et 500 mg de capécitabine.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association avec
l'oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l'oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison avec
l'oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimiothérapie cytotoxique par des
anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un traitement par des anthracyclines et
des taxanes.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un
traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de
l'estomac
Traitement de première ligne, en association avec l'épirubicine et
l'oxaliplatine, chez les patients atteints
d'un cancer avancé ou métastatique de l'estomac, de l'œsophage ou
de la jonction gastro-œsophagienne.
En association avec Herceptin et le cisplatine chez les patients et
les patientes avec adénocarcinome
métastatique HER2-positif de l'estomac ou de la jonction
gastro-œsophagienne n'ayant jamais reçu de
chimiothérapie au stade de la maladie métastatique. Herceptin ne
devrait être utilisé que chez les patients
avec cancer gastrique métastatique dont la tumeur est marquée par
une surexpressi