Capecitabin Fresenius 500 mg Filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

capecitabinum

Disponible depuis:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

capecitabinum

forme pharmaceutique:

Filmtabletten

Composition:

capecitabinum 500 mg, excipiens pro compresso obducto.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Zytostatikum

Date de l'autorisation:

2012-12-28

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Capecitabin Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Qu'est-ce que le Capecitabin Fresenius et quand doit-il être
utilisé?
Capecitabin Fresenius fait partie du groupe des médicaments appelés
cytostatiques, qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses. Capecitabin Fresenius se
présente sous forme de comprimés
pelliculés. Il contient de la capécitabine comme substance active;
dans l'organisme (principalement
dans le tissu tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace
contre les cellules cancéreuses.
Capecitabin Fresenius est utilisé seul ou en association avec
d'autres médicaments antitumoraux,
dans les affections tumorales suivantes: pour le traitement successif
du cancer du côlon dépisté ou
opéré à un stade précoce; dans les maladies cancéreuses du colon
ou du rectum ayant disséminé
(métastases); dans le cancer du sein localement avancé ou ayant
disséminé et dans le cancer de
l'estomac/œsophage.
Capecitabin Fresenius ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin.
Quand Capecitabin Fresenius ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Capecitabin Fresenius si vous êtes
allergique à l'un des composants du
médicament. Si vous constatez que vous êtes allergique ou
hypersensible à Capecitabin Fresenius,
informez-en votre médecin. Si vous savez que vous êtes hypersensible
au 5-fluorouracile (5-FU),
vous devez également le signaler à votre médecin.
Si vous souffrez d'un trouble spécifique du métabolisme (manque de
dihydropyrimidine
déshydrogénase), vous devez absolument en parler à votre médecin
avant le début du traitement.
Dans un tel cas, vous ne devez pas prendre Capecitabin Fresenius.
Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être, vous ne devez
pas prendre Capecitabin
Fresenius. De même, vous ne devez pas prendre Capecitabin Fresenius
pendant la période
d'allaitement.
Vous ne devez pas prendre Capecitabin Fresenius si vous souffrez d'une
grave insuffisance rénale ou
hépatique.
Capecitabin Fresenius ne

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Capecitabin Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principe actif: capecitabinum.
Excipients: lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés rose vif à 150 mg de capécitabine.
Comprimés pelliculés rose vif à 500 mg de capécitabine.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association
avec l'oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l'oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison
avec l'oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé
ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie cytotoxique par
des anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec d'un traitement par des
anthracyclines et des taxanes.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un
traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l'oesophage, de la jonction gastro-oesophagienne et de
l'estomac
Traitement de première ligne, en association avec l'épirubicine et
l'oxaliplatine, chez les patients
atteints d'un cancer avancé ou métastatique de l'estomac, de
l'oesophage ou de la jonction gastro-
oesophagienne.
En association avec Herceptin et le cisplatine chez les patients et
les patientes avec adénocarcinome
métastatique HER2-positif de l'estomac ou de la jonction
gastro-oesophagienne n'ayant jamais reçu
de chimiothérapie au stade de la maladie métastatique. Herceptin ne
devrait être utilisé que chez les
patients avec cancer gast