Capecitabin Accord 150 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

capecitabinum

Disponible depuis:

Accord Healthcare AG

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

capecitabinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

capecitabinum 150 mg, lactosum 7.64 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.85 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

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Information destinée aux patients
Capecitabin Accord®
Qu'est-ce que le Capecitabin Accord et quand doit-il être utilisé?
Quand Capecitabin Accord ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Capecitabin Accord?
Capecitabin Accord peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
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Capecitabin Accord®
Qu'est-ce que le Capecitabin Accord et quand doit-il être utilisé?
Capecitabin Accord fait partie du groupe des médicaments appelés
«cytostatiques», qui bloquent la
croissance des cellules cancéreuses. Capecitabin Accord se présente
sous forme de comprimés pelliculés.
Il contient de la capécitabine comme substance active; dans
l'organisme (principalement dans le tissu
tumoral), celle-ci est transformée en un agent efficace contre les
cellules cancéreuses.
Cap

Résumé des caractéristiques du produit

Capecitabin Accord®
Composition
Principes actifs
Capecitabinum.
Excipients
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés rouge clair à 150 mg de capécitabine.
Comprimés pelliculés gris-rouge à 500 mg de capécitabine.
Indications/Possibilités d'emploi
Cancer du côlon et cancer colorectal
Traitement adjuvant du cancer du côlon de stade C selon Dukes en
monothérapie ou en association avec
l'oxaliplatine.
Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique sous
forme de monothérapie ou de
traitement combiné avec l'oxaliplatine (XELOX) avec ou sans
bévacizumab.
Traitement de deuxième ligne chez les patients avec cancer colorectal
métastatique en combinaison avec
l'oxaliplatine (XELOX).
Cancer du sein
En combinaison avec le docétaxel chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'une chimiothérapie cytotoxique par des
anthracyclines.
En combinaison avec la vinorelbine chez les patientes atteintes d'un
cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un traitement par des anthracyclines et
des taxanes.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou
métastatique, après échec d'un
traitement par le paclitaxel et d'une chimiothérapie par des
anthracyclines.
Cancer de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne et de
l'estomac
Traitement de première ligne, en association avec l'épirubicine et
l'oxaliplatine, chez les patients atteints
d'un cancer avancé ou métastatique de l'estomac, de l'œsophage ou
de la jonction gastro-œsophagienne.
En association avec le trastuzumab et le cisplatine chez les patients
et les patientes avec adénocarcinome
métastatique HER2-positif de l'estomac ou de la jonction
gastro-œsophagienne n'ayant jamais reçu de
chimiothérapie au stade de la maladie métastatique. Le trastuzumab
ne devrait être utilisé que chez les
patients avec cancer gastrique métastatique dont la t