Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Medical Care Magyarország Kft.
B05DB
electrolits
TT
Hypertonic solutions
1997-03-26
_Kedves Betegünk!_ _Kérjük, hogy gondosan olvassa el az alábbi utasítást, mert fontos információkat tartalmaz ennek a _ _terméknek a használatával kapcsolatban. Ha bármely további kérdése lenne, kérjük forduljon _ _orvosához, vagy gyógyszerészéhez._ CAPD 2 PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 1,5%-os glükóztartalmú Oldat a peritonealis dialízishez ÖSSZETÉTEL 1 liter oldat tartalmaz: Natrium-chloratum 5,786 g Natrium-lacticum 3,925 g Calcium chloratum dihydricum 0,2573 g Magnesium chloratum hexahydricum 0,1017 g Glucosum monohydricum (=glucosum anhydricum) 16,5 g 15,0 g Na + 134 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l Mg ++ 0,5 mml/l Cl - 103,5 mmol/l Laktát-ion 35,0 mmol/l Elméleti ozmolaritás 358 mOsm/l pH≈ 5 - 6 Segédanyagok: Sósav Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való desztillált víz. KISZERELÉSI EGYSÉG: 2000 ml és 5000 ml (CAPD 2 peritoneális dializáló oldat) 2000 ml és 2500 ml (CAPD 2 stay safe peritoneális dializáló oldat) FORGALMAZÓ: GYÁRTÓ Fresenius Medical Care Magyarország Fresenius Medical Care Egészségügyi Kft. Deutschland GmbH 1037 Budapest, Szépvölgyi út 35-37. Frankfurter Str.6-8 D-6606 St Wendel INDIKÁCIÓK Mikor használják a CAPD oldatot? CAPD 2 oldat a Folyamatos Ambuláns Peritoneális Dialízis-hez. (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis azaz CAPD ).Végstádiumban lévő krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél 9771/41/07, ,9774/41/07 alkalmazható. Segíti eltávolítani a vérből a felesleges anyagokat és a vizet, helyreállítja a vér elektrolit szintjét. KONTRAINDIKÁCIÓK Mikor nem szabad a CAPD 2 oldatot használni? Erre a speciális dialízáló oldatra vonatkozóan: CAPD 2 nem lehet alkalmazni, ha igen alacsony a kálium-szint a vérben (hipokalémia ), vagy ha a kalcium szint magas (hiperkalcemia). Peritonealis dialízis kezelésre vonatkozóan általában: Peritonealis dialízis kezelés nem kezdhető meg az alábbi körülmények között: - friss hasi műtét, sérülés, hasi égési sérülés, bélelzáródás (ileusz), Lire le document complet
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CAPD 2 PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT CAPD 3 PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT CAPD 4 PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 liter oldat tartalmaz: CAPD 2 CAPD 3 CAPD 4 Natrium-chloratum 5,786 g 5,786 g 5,786 g Natrium-lacticum 3,925 g 3,925 g 3,925 g Calcium chloratum dihydricum 0,2573 g 0,2573 g 0,2573 g Magnesium chloratum hexahydricum 0,1017 g 0,1017 g 0,1017 g Glucosum monohydricum 16,5 g 46,75 g 25,0 g = glucosum anhydricum 15,0 g 42,5 g 22,73 g Na + 134 mmol/l 134 mmol/l 134 mmol/l Ca ++ 1,75 mmol/l 1,75 mmol/l 1,75 mmol/l Mg ++ 0,5 mml/l 0,5 mml/l 0,5 mml/l Cl - 103,5 mmol/l 103,5 mmol/l 103,5 mmol/l Laktát-ion 35,0 mmol/l 35,0 mmol/l 35,0 mmol/l Elméleti ozmolaritás 358 mOsm/l 511mOsm/l 401mOsm/l pH≈ 5 - 6 5 - 6 5 - 6 3. GYÓGYSZERFORMA Peritoneális dializáló oldat. Tiszta, színtelen, vagy halvány sárga színű steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Különböző eredetű, végstádiumban lévő (dekompenzált) krónikus vesebetegségek. 4.2. ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ha az orvos másképpen nem rendelkezik, a szokásos adag kezelésenként 2000 ml oldat. Amennyiben a kezelés elején a beteg hasi feszülésről panaszkodik, az adagot próbaképpen 500-1500 ml-re kell csökkenteni. Gyermekeknek egy kezelés alkalmával 500-1500 közötti dózis adandó (testtömeg-kilogrammonként 30-40 ml) a kezeléstől, a gyermek korától, magasságától és súlyától függően. Nagyobb testtömegű páciensek és/vagy olyan betegek esetében, akik jól tűrik a nagyobb térfogatokat 2500 vagy 3000 ml oldat is adható. Amikor az adagolást gép végzi intermittáló vagy folyamatos módon ciklikusan ismétlődő peritoneális dialízis formájában, nagyobb térfogatú zacskók használata ajánlott. 9771-73/41/07 _ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA:_ Rendszerint napi 4 alkalommal 2000 ml oldat alkalmazandó, mely 4-8 órán keresztül marad a peritoneumban (ekvilibrációs idő).24 órán be Lire le document complet