CANVAC DHPL Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Disponible depuis:

Dyntec, spol s r.o.

Code ATC:

QI07AI

DCI (Dénomination commune internationale):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Sejroe, SV Hardjo, Inactivated)

forme pharmaceutique:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Groupe thérapeutique:

psi

Domaine thérapeutique:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9998228 - 6 x 1 dávka - lahvička

Date de l'autorisation:

1994-06-01

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC DHPL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
, Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
, Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU, Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q.
s. v množství, které indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek, Leptospira
grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru 1:32
specifických
protilátek, Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou odezvu min. v titru
1:32 specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační
jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů
a leptospiróze způsobené sérovary L. icterohaemorrhagiae, L.
grippotyphosa a L. sejroe. Solidní imunita nastupuje za 2 až 3
týdny po
primovakcinaci a přetrvává nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a ho

Résumé des caractéristiques du produit

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccDHPLspcCZ270111
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPL
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHPL lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU,
Leptospira icterohaemorrhagiae inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat
sérologickou odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira grippotyphosa inactivata q. s. v množství, které
indukuje u pokusných zvířat sérologickou
odezvu min. v titru 1:32 specifických protilátek,
Leptospira sejroe inactivata q. s. v množství, které indukuje u
pokusných zvířat sérologickou odezvu min.
v titru 1:32 specifických protilátek.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů,
parvoviróze psů a leptospiróze způsobené sérovary L.
icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa a L. sejroe.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a
přetrvává nejméně 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případec