Canigen DHPPi susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué ; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, Atténué ; Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué ; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué

Disponible depuis:

Virbac S.A.

Code ATC:

QI07AD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus; Canine Distemper Virus (CDV); Canine Parvovirus

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Adénovirus Canin Type 2; Virus Parainfluenza Canin; Virus de la Maladie de Carré (CDV); Parvovirus Canin

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 501733-05 - Taille de l'emballage: 50 x 1 ml + 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501733-04 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501733-06 - Taille de l'emballage: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501733-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501733-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml + 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501733-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 ml + 5 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-10-06

Notice patient

Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi
B. NOTICE
1 / 5
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi
NOTICE
CANIGEN DHPPi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m – LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPI lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
LYOPHILISAT :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle
10
3,0
-10
4,9
DICC
50
*
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan
10
4,0
-10
6,0
DICC
50
*
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
10
5,0
-10
6,8
DICC
50
*
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
10
5,0
-10
6,9
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.
SOLVANT :
Eau pour préparation injectable
1 ml
Lyophilisat : lyophilisat blanc.
Solvant : liquide incolore.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de
:
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire
l'excrétion causés par le parvovirus
canin (CPV) - étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b;
-
prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par
le parvovirus canin (CPV) - étude
d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
-
réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale
causés par le virus parainfluenza canin
(CPiV) et l’a

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
CANIGEN DHPPi
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1 / 7
RCP – Version FR
CANIGEN DHPPi
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 1 ml contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
LYOPHILISAT :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV) souche Lederle
10
3,0
-10
4,9
DICC
50
*
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2) souche Manhattan
10
4,0
-10
6,0
DICC
50
*
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
10
5,0
-10
6,8
DICC
50
*
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV) souche Manhattan
10
5,0
-10
6,9
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.
_ _
SOLVANT :
Eau pour préparation injectable
1 ml
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : lyophilisat blanc.
Solvant : liquide incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de
:
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus
de la maladie de Carré (CDV);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par
l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire
l'excrétion causés par le parvovirus
canin (CPV) - étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b;
-
prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par
le parvovirus canin (CPV) - étude
d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
-
réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale
causés par le virus parainfluenza canin
(CPiV) et l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2);
Début de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée :

à partir de 3 semaines aprè