CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE # CANIGEN 8

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Disponible depuis:

VIRBAC

Code ATC:

QI07AJ06

DCI (Dénomination commune internationale):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

forme pharmaceutique:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Composition:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Mode d'administration:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unités en paquet:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (50 dosis), CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis) # CANIGEN 8 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis) # CANIGEN 8 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis), CANIGEN 8 LIOFILIZADO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (50 dosis) # CANIGEN 8 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (50 dosis)

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Perros

Domaine thérapeutique:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Indicaciones especie Perros: Tos de las perreras; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anafilaxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Prurito; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema alérgico; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nódulo en el punto de inyección

Statut de autorisation:

Autorizado, 583834 Autorizado, 583835 Autorizado, 583836 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN 8 liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Liofilizado
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
...........10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
..............10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
.............................................10
5
-10
7
DICC50*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
......................10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans _serovariedad canicola
Inactivada, cepa 601903
.................................................................. ≥
80 % de protección*.
_Leptospira interrogans _serovariedad icterohaemorrhagiae
Inactivada, cepa 601895
.................................................................. ≥
80 % de protección*.
* protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
Virus de la rabia inactivado (cepaVP12)
........................................... ≥ 1 UI**
**U.I.: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
(Al+3).................................................................
1 mg*
*Gel de hidróxido de aluminio al 3%
Liofilizado: liofilizado blanco
Suspensión: líquido rosa claro
Después de la reconstitución: suspensión rosa claro
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
- previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y
de la hepatitis infecciosa
canina producida por adenovirus canino tipo 1;
- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
viral causada por parvo-
virus canino tipo 2;
- reduce la in

Résumé des caractéristiques du produit

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN 8 liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Liofilizado
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
............10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
..............10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
..............................................10
5
-10
7
DICC
50
*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
......................10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans _serovariedad canicola
Inactivada, (cepa 601903)
............................................................... ≥ 80
% de protección*.
_Leptospira interrogans _serovariedad icterohaemorrhagiae
Inactivada, (cepa 601895)
............................................................... ≥ 80
% de protección*.
* Protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
Virus de la rabia inactivado (cepa VP12)
.......................................... ≥ 1 UI**
**U.I.: Unidades Internacionales
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
+3
)................................................................. 1
mg*
*Gel de hidróxido de aluminio al 3%
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
Liofilizado:
Hidróxido de potasio
Lactosa monohidrato
Ácido glutámico
Hidrogenofosfato de dipotasio
Gelatina
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidrogenofosfato de disodio anh